La Comisión Europea ha aprobado la indicación de la vacuna Cervarix frente al cáncer anal asociado al virus del papiloma humano (VPH), lo que permite el acceso a la vacunación a hombres y mujeres, a fin de prevenir en ambos sexos este tipo de cáncer en los 28 países de la Unión Europea.
La autorización de comercialización actualizada llega tras las opinión positiva que anunció el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 23 de junio de 2016 sobre la indicación de prevención del cáncer anal.
A este respecto, Thomas Breuer, director médico de GSK Vacunas, comenta que “aunque el cáncer de cuello uterino sigue siendo el objetivo principal de la vacunación frente al VPH, tanto hombres como mujeres pueden padecer cáncer anal asociado al VPH y transmitir el virus a sus parejas. Esta nueva indicación de Cervarix permite ahora a los varones acceder también a esta vacuna”.
Los ensayos clínicos han demostrado que Cervarix induce una respuesta inmune comparable en hombres y mujeres. Se ha demostrado una eficacia del 83,6% frente a infección anal por los tipos de VPH 16/18 en mujeres sin antecedentes de infección por VPH en el momento de la vacunación. También se ha estudiado la inmunogenicidad y la seguridad de Cervarix en hombres en dos ensayos clínicos que han demostrado que es bien tolerada, con un perfil de seguridad aceptable, e induce una respuesta inmune similar a la obtenida en mujeres.
Además de en Europa, la vacuna frente al VPH, Cervarix, está aprobada para la prevención del cáncer anal asociado al VPH en varios países como Chile, Colombia y México.
Acerca del cáncer anal
Pese a que el cáncer anal es poco frecuente, su incidencia está aumentando aproximadamente un 2% por año entre hombres (1,5 por cada 100.000) y mujeres (2,0 por cada 100.000) en la población general. El cáncer anal es más frecuente entre determinados grupos de alto riesgo (es decir, hombres que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, hombres y mujeres infectados por el VIH y personas inmunodeprimidas.
De los 27.000 nuevos casos anuales de cáncer anal en el mundo, aproximadamente 24.000 están asociados al VPH, con una mayor incidencia en las mujeres que en los hombres. Hasta un 90% de los cánceres anales de células escamosas están causados por tipos oncogénicos de VPH. Aunque los tipos 16 y 18 de VPH causan la mayoría de los casos, el tipo 16 es el predominante y está asociado a más del 75% de ellos.
Acerca de la vacunación
El cáncer de cuello uterino causado por los tipos oncogénicos de VPH 16 y 18 sigue siendo el objetivo principal de los programas de vacunación frente al VPH en mujeres jóvenes, pero haber ampliado la indicación de Cervarix para la prevencióndel cáncer anal permite que se vacune a ambos sexos frente al cáncer anal asociado al VPH. La importancia de esto radica en que hombres y mujeres no sólo pueden actuar como vectores de la infección por VPH, transmitiendo el virus a sus parejas, sino que tanto unos como otros pueden desarrollar cáncer anal asociado al VPH.
La indicación de Cervarix para la prevención del cáncer anal permite que haya igualdad en la vacunación frente al VPH para ayudar a proteger a ambos sexos frente al cáncer causado por los tipos de VPH 16 y 18.
Según expertos independientes en Salud Pública y VPH, es posible que la vacunación de ambos sexos aumente las coberturas vacunales y acelere el desarrollo de la inmunidad de grupo en las poblaciones con una cobertura vacunal reducida en mujeres.Todo ello podría ayudar a reducir la transmisión del VPH.
Acerca de Cervarix
Cervarix contiene el adyuvante AS04 que favorece la inducción de una respuesta inmune potente y mantenida. Ha demostrado tener un perfil de seguridad aceptable y ser generalmente bien tolerada; las reacciones adversas más frecuentes (? 10%) son reacciones en el lugar de la inyección, cefalea, mialgia y cansancio. Según muchas organizaciones de todo el mundo como la OMS, la FIGO y la EMA, los beneficios que ofrece la vacuna compensan los riesgos asociados.
En los 28 países de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega, Cervarix ya está aprobada para su uso en hombres y mujeres de 9 a 14 años con una pauta de 2 dosis, y a partir de los 15 años con una pauta de 3 dosis, para prevenir las lesiones anogenitales premalignas (cervicales, vulvares, vaginales y anales) y los cánceres de cérvix y de ano causados por determinados tipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH).
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