Hospital Por S. A. D. Sábado, 18 Julio 2020 12:06
ESTUDIO NALA

Nuevas opciones terapéuticas para pacientes con cáncer de mama HER2+

Los resultados de un ensayo demuestran que el uso combinado de neratinib y capecitabina mejora hasta en un 24% el tiempo libre de progresión de enfermedad frente a la combinación con lapatinib

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Vall d'Hebron

Los avances en la investigación del cáncer de los últimos años han servido para caracterizar de una forma cada vez más precisa los diferentes tipos de tumor que existen. Esta es una información clave para la medicina de precisión, que busca atacar dianas específicas y mejorar los resultados de los tratamientos. Es el caso, por ejemplo, del cáncer de mama HER2 positivo, que sucede en aproximadamente uno de cada seis casos de cáncer de mama y que tiende a ser más agresivo que otros subtipos.

Una de las estrategias terapéuticas en las que se está trabajando en este tipo de tumores es la inhibición del receptor de HER2 a nivel del dominio de la tirosina quinasa. Ahora se exponen los resultados del ensayo NALA en un artículo publicado en el Journal of Clinical Oncology, cuya primera autora es la Dra. Cristina Saura, jefa de Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Universitario Vall d’Hebron (HUVH) y líder del Grupo de Cáncer de Mama del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO). En la publicación también ha participado la Dra. Mafalda Oliveira, del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO y oncóloga de Vall d’Hebron. Ambas son miembros de la Junta Directiva del grupo de investigación académica SOLTI, que ha actuado como coordinador nacional del estudio.

Nuevas opciones terapéuticas para pacientes HER2+

Se trata de un ensayo fase III multicéntrico de registro en pacientes con cáncer de mama HER2+ que ya habían recibido previamente tratamientos dirigidos anti-HER2. El estudio compara neratinib con lapatinib –ambos inhibidores del receptor HER2 a nivel de la tirosina quinasa, el primero de forma irreversible y el segundo de forma reversible– en combinación con capecitabina.

En el ensayo han participado 20 hospitales españoles y tres de Portugal, con una cifra de 63 pacientes participantes, lo que supone un 10% de todo el reclutamiento a nivel mundial.

Estos resultados ya se habían avanzado en la edición del año pasado del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y, en base a esto, la combinación de tratamiento cuenta ya con la aprobación en EEUU y se espera que este estudio suponga su luz verde en Europa, a la vez que una nueva opción terapéutica para las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo.

En total, participaron en el ensayo 621 pacientes a nivel mundial, y se ha demostrado que el tratamiento combinado de neratinib y capecitabina mejora significativamente el tiempo libre de progresión de enfermedad frente a la combinación con lapatinib. Así lo indica la Dra. Saura, investigadora principal del trabajo, quien concreta: "Se ha visto que es posible reducir en un 24% el riesgo de progresión de la enfermedad en pacientes que ya habían sido tratadas previamente al menos con otros dos tratamientos anti-HER2".

cancer mama vall hebron cristina saura mafalda oliveiraEste ensayo también demostró ser capaz de retrasar la necesidad de tratamiento por aparición de síntomas neurológicos derivados de las metástasis cerebrales de las pacientes, por la buena llegada del fármaco a nivel de sistema nervioso central. "Se trata de una molécula muy pequeña, lo que ayuda a que atraviese la barrera hematoencefálica y llegue al cerebro. Esto hace que este tratamiento haga efecto sobre los síntomas de las metástasis cerebrales y retrase el tiempo de intervención sobre ellas", indica. La principal toxicidad de este tratamiento es la digestiva, especialmente la diarrea, que, aunque podría ser una limitación y requiere tratamiento específico para ello, es manejable con los tratamientos actuales.

Coordinación de esfuerzos entre 23 hospitales

En el ensayo han participado 20 hospitales españoles y tres de Portugal, con una cifra de 63 pacientes participantes, lo que supone un 10% de todo el reclutamiento a nivel mundial.

La clave: identificar biomarcadores

Las muestras recogidas en el ensayo NALA, además, están siendo utilizadas para identificar biomarcadores que puedan predecir qué pacientes podrían beneficiarse más de recibir este tipo de tratamientos. En este trabajo, cuyos resultados se comunicaron en el congreso virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en mayo, también han participado la Dra. Ana Vivancos, jefa del Grupo de Genómica del Cáncer del VHIO y Judit Matito, del mismo grupo. En su laboratorio se realizó el análisis en búsqueda de mutaciones mediante NGS con un panel de 57 genes, ejerciendo así de laboratorio de referencia para el análisis genómico de todas las muestras del ensayo a nivel internacional. 

"Este es un claro ejemplo de la investigación traslacional que se realiza en Vall d’Hebron, donde investigadores del VHIO y oncólogos médicos trabajamos conjuntamente para ofrecer una medicina personalizada y cada vez más precisa a los pacientes", comenta la Dra. Ana Vivancos, que añade: "Conseguimos extraer la información genómica de las muestras a pesar de que el material disponible para el estudio era muy limitado. Este trabajo de investigación nos ha permitido explorar de forma retrospectiva múltiples biomarcadores que en un futuro pueden ser importantes a la hora de decidirse por un tipo u otro de tratamiento, y ya ha servido para revelar información interesante y significativa".

La Dra. Vivancos, que ha coordinado el estudio genómico de todas las muestras de este ensayo, explica que se han hallado datos "que esperamos puedan ser aplicados a la práctica clínica", entre ellos, los relativos a una de las conclusiones que se apuntan: "que aquellas pacientes con mutaciones del gen PIK3CA, implicado en el proceso de multiplicación y supervivencia celular, tuvieron un pronóstico adverso, a diferencia de las mutadas en ERBB2 (codificante de la proteína HER2), con un pronóstico más favorable".

En esta misma línea, destaca la Dra. Saura, "hemos podido ver también cómo la expresión cuantitativa de la proteína HER2 estaba relacionada con mejores resultados en las pacientes que recibían neratinib", añade la Dra. Saura.

FUENTE: Vall d'Hebron

 



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