El Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL) ha puesto en marcha un ensayo clínico multicéntrico para encontrar una solución terapéutica al riesgo de fuga aérea prolongada en pacientes sometidos a una cirugía pulmonar. El estudio, en el que participan cuatro hospitales del país, comprobará la eficacia de un parche de colágeno frente a este problema postoperatorio frecuente.
Como espacio de investigación biomédica, y dentro de su compromiso de “potenciar la colaboración y cooperación con otros centros y grupos de investigación”, el IBSAL ha impulsado la realización de este ensayo clínico con el parche Hemopatch®, un producto sanitario ya comercializado en España con marcado CE, pero autorizado para otras indicaciones.
El estudio lleva por título Ensayo Clínico fase III prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado de prevención de la fuga aérea postoperatoria tras resección pulmonar en pacientes de riesgo elevado, mediante la aplicación de Hemopatch®.
Como promotor del trabajo, el IBSAL acogió hace unos meses la propuesta y base del proyecto, surgido de los doctores Varela y Jiménez, investigadores del Servicio de Cirugía Torácica del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA). Desde el IBSAL se establecen los cauces necesarios para gestionar todas las actividades que implican la puesta en marcha, el desarrollo y la realización de un ensayo clínico, con la complejidad añadida, en este caso, de ser un ensayo clínico multicéntrico.
Asociado a otras complicaciones
El proyecto surge de la existencia de un problema clínico frecuente, como es la fuga aérea prolongada postoperatoria, sin solución hasta el momento. La patología, una de las complicaciones más comunes tras una cirugía pulmonar, “ocasiona en el paciente dolor, ansiedad y estrés, e incrementa en el riesgo de otras complicaciones cardiorrespiratorias, además de generar un gasto considerable para el sistema sanitario, ya que es una causa determinante en el aumento de la estancia hospitalaria”.
El objetivo del ensayo es el desarrollo de una solución terapéutica en pacientes con riesgo de padecer esta patología, y se basa en la aplicación tópica de un parche de colágeno denominado Hemopatch®.
La investigación, en la que ya han sido incluidos 33 pacientes y cuya finalización está prevista para mayo de 2017, se realiza ya en cuatro centros hospitalarios de diferentes comunidades autónomas: el Clínico San Carlos de Madrid, el Clinic de Barcelona, el Virgen del Rocío de Sevilla y el Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, que es el centro coordinador del ensayo.
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