Los bancos públicos incluidos en el Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical (SCU), con la dirección y financiación de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), han identificado un total de 157 unidades de sangre de cordón umbilical con la variante genética CCR5 Delta2, que parece conferir una resistencia natural frente al virus del sida (VIH).
Para ello, en colaboración con las comunidades autónomas (CCAA), han realizado el tipaje de más de 25.000 cordones de elevada calidad celular, de los 60.000 que hay almacenados en los bancos públicos españoles. Se trata de un paso previo que permitirá iniciar en breve el primer ensayo clínico en el mundo para erradicar el VIH mediante un trasplante de sangre de cordón umbilical con esta mutación genética en pacientes oncohematológicos.
El director de la ONT, Rafael Matesanz, ha dado a conocer estos datos en una rueda de prensa celebrada durante el 57º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), que hoy se inicia en Valencia, en la que ha estado acompañado por el presidente de esta organización, José María Moraleda, y por Rafael Duarte, hematólogo del hospital Puerta de Hierro-Majadahonda e investigador principal del proyecto.
Un “valiosísimo elemento terapéutico”
Como ha explicado Matesanz, los resultados del estudio realizado por la ONT confirman la escasa prevalencia de esta mutación genética de las células madre sanguíneas entre los ciudadanos de nuestro país. “Los cordones CCR5 Delta32 son una auténtica rareza. Los expertos calculaban que solo el 1% de la población mundial presenta esta variante genética, pero hemos podido comprobar que en nuestro país su prevalencia es del 0,6%. Su escasez y su potencial terapéutico convierten estas unidades en un valiosísimo elemento terapéutico”, ha señalado.
La ONT y los bancos implicados, en colaboración con el Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO), han establecido un protocolo de actuación para liberar estos cordones CCR5 Delta32, que seguirán estando “a disposición de todos los pacientes, tengan o no VIH”, aunque en el caso de compatibilidad con un paciente sin infección por el virus se buscarán posibles alternativas antes de su liberación y envío al centro solicitante.
Según expone el Ministerio de Sanidad en una nota de prensa, en este trabajo han colaborado los bancos de Barcelona, Santiago de Compostela, País Vasco, Madrid, Málaga y Valencia. Los tipajes se han efectuado en Barcelona, Madrid y Málaga, y para su realización la ONT ha destinado más de 90.000 euros.
Nueva vía en el abordaje del sida
Con esta identificación, arranca el primer ensayo clínico en el mundo para comprobar la eficacia del trasplante de sangre de cordón CCR5 Delta32 en la erradicación del VIH en pacientes que han desarrollado un cáncer de la sangre.
Según el doctor Rafael Duarte, la estrategia de este estudio, que abre nuevas vías en el abordaje del sida, se basa en la eliminación del virus en un paciente con linfoma en 2013 en Barcelona mediante un trasplante de sangre de cordón con la variante genética CCR5 Delta32. Era la primera vez en el mundo que se utilizaba este método con éxito.
Existe otro antecedente con evidencia concluyente de curación. Se trata de un enfermo con leucemia aguda mieloide e infección por VIH que en 2008 recibió en Berlín un trasplante de médula ósea de donante no emparentado, cuyas células madre sanguíneas presentaban también la variante genética CCR5 Delta32. A fecha de hoy, el llamado paciente de Berlín continúa libre de la infección por VIH, un dato que, según los expertos, confirma la validez de esta estrategia a largo plazo.
Cinco pacientes en la primera fase
“El objetivo de este ensayo es validar la experiencia preliminar del paciente de Barcelona de forma controlada y segura, entender los factores clave que determinan la curación de la infección por VIH y generar la primera evidencia científica sobre el uso terapéutico de la sangre de cordón CCR5 Delta 32, ha explicado el doctor Duarte.
Junto al apoyo de la ONT, el ensayo cuenta con la financiación de la Fundación Mutua Madrileña y la colaboración del Registro Español de Donantes de Médula Ósea (REDMO), así como de la Unidad de Inmunopatología del Sida del Centro Nacional de Microbiología.
En su primera fase participan los hospitales Puerta de Hierro-Majadahonda y Gregorio Marañón de Madrid, la Fe de Valencia y el Instituto Catalán de Oncología. El ensayo, que prevé la inclusión de cinco pacientes, cuenta con la aprobación de los comités de ética de los hospitales implicados y de la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial de Salud, puesto que se trata de una terapia experimental.
Los pacientes deben ser personas adultas con infección VIH, con indicación establecida de trasplante alogénico de células madre sanguíneas por padecer leucemia, linfoma u otra neoplasia hematológica y carentes de un donante familiar con HLA idéntico. Tendrán un seguimiento clínico y de muestras de laboratorio postrasplante mínimo de 12 meses.
Los investigadores confían en iniciar el tratamiento con el primer enfermo entre diciembre y enero en el Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda de Madrid.
Matesanz ha insistido en la importancia de este estudio y en las ventajas de contar con una amplia muestra de unidades de sangre de cordón umbilical CCR5 Delta32 ya identificadas. “Es un ensayo de una extraordinaria trascendencia, que puede abrir nuevas vías para la curación del sida”, ha asegurado el director de la ONT, tras recordar el esfuerzo realizado por nuestro país en los últimos años por conseguir un importante patrimonio en unidades de sangre de cordón umbilical.
Plan Nacional
En 2008, y a través de la ONT y de las comunidades autónomas, España puso en marcha el Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical con el objetivo de alcanzar las 60.000 unidades en un plazo máximo de cinco años. Gracias a ello, el país se ha convertido “en una potencia hematológica mundial”, siendo el segundo del mundo en número de cordones almacenados (solo por detrás de Estados Unidos). Los bancos españoles albergan el 11% de todas las unidades de sangre de cordón registradas en el mundo.
Por otro lado, la alta calidad de las unidades almacenadas está ampliamente reconocida por los equipos nacionales e internacionales. A ello se suma ahora, como tercer factor cualitativo, el hecho de disponer de una amplia muestra de cordones con la variante genética CCR5 Delta 32 ya identificados.
Por su parte, el representante de los hematólogos españoles, José María Moraleda, ha destacado el gran apoyo de la ONT a un proyecto científico de primera magnitud liderado por hematólogos del grupo español de trasplante hematopoyético, iniciativa “que pone en valor nuestro repositorio de bancos de cordón y la sofisticada tecnología tanto biológica como de técnica de trasplante que se va a desarrollar”.
Según ha añadido el doctor Moraleda, este proyecto “nos puede poner en la vanguardia mundial de la ciencia en este campo, permitirá obtener más conocimiento sobre el VIH y, paralelamente, ofrecer una potencial opción curativa a una hemopatía maligna de mal pronóstico, modificando la historia natural de ambas, mediante el trasplante de células seleccionadas genéticamente”.
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