Poner a disposición de forma urgente un medicamento, el Kaftrio, que supone una revolución para las personas con fibrosis quística, porque frena una enfermedad para la que en la actualidad no hay cura. Esta es la reclamación que hacen desde la Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ), la Fundación Española de Fibrosis Quística (FuEFQ) y la Sociedad Española de Fibrosis Quística (SEFQ) tras su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en agosto de 2020.

Publicado en Pacientes de cerca

El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM), tras la decisión del juez del Juzgado de lo contencioso administrativo número 1 de Castellón de la Plana de obligar al Hospital de la Plana a aplicar una terapia no aprobada por la Agencia Española del Medicamento, no incluida en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud y en contra de los protocolos científicos del centro sanitario a un paciente ingresado en la UCI, considera que la injerencia judicial en decisiones clínicas altera gravemente los procesos de evaluación que desarrollan las sociedades científicas, las guías de práctica clínica y el trabajo de las agencias de evaluación del Sistema Nacional de Salud.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inició en diciembre de 2019 una campaña de control de mercado de productos de protección solar para garantizar que el factor de protección solar (FPS) reivindicado en el etiquetado no discrepara del determinado en los ensayos.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que el titular de autorización de comercialización del medicamento CHAMPIX (vareniciclina) – indicado en adultos como ayuda para dejar de fumar–, Pfizer Europe MA EEIG (Pfizer), ha parado la distribución de nuevas unidades debido a que se está investigando la presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en el citado medicamento.

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El nivel acceso de los pacientes españoles a los nuevos medicamentos está en la media europea, pero es inferior al de los grandes países de la UE, según el informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), que hoy se ha hecho público y que observa una distancia notable entre España y el resto de los grandes países europeos.

Publicado en Profesionales

Con la vacunación de la covid-19, el sistema internacional de farmacovigilancia está siendo puesto a prueba como nunca antes. "Estamos en una situación excepcional, única, y estamos vigilando muy de cerca, casi en tiempo real", afirma un experto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), responsable de la farmacovigilancia en España. A escala europea, el organismo responsable es la EMA.

Publicado en Profesionales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está estudiando ya tres casos de trombosis en personas que han sido vacunadas con AstraZeneca para establecer si existe relación entre esta enfermedad y la dosis suministrada contra la covid-19.

Publicado en Pacientes de cerca

(Actualización) Tras reunir de forma urgente al Consejo Interterritorial de Salud, el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas han decidido suspender de forma temporal la vacunación con AstraZeneca debido a los efectos adversos que se están comunicando por toda Europa y a la espera de conocer el alcance y la evidencia científica sobre estos episodios.

Publicado en Centros de salud

La doctora y jefa de División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), Sol Ruiz, ha destacado que, después de diez años de experiencia, en el futuro "los productos de terapia avanzada van a tener un éxito en su aplicación" porque "sabemos dónde están las principales dificultades para su comercialización a nivel europeo y español".

Publicado en Vademecum

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el uso como medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial el CAR-T ARI-0001, desarrollado por el Hospital Clínic, para su utilización en pacientes mayores de 25 años con leucemia linfoblástica resistente a los tratamientos convencionales. Se trata del primer CAR-T desarrollado íntegramente en Europa que es aprobado por una agencia reguladora.

Publicado en Hospital
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