Investigación Por SINC Sábado, 23 Mayo 2020 18:35
PANDEMIA

Un estudio sugiere que la cloroquina y la hidroxicloroquina aumentan el riesgo de muerte en pacientes con coronavirus

'The Lancet' publica una investigación con más de 90.000 pacientes en la que se ha observado que estos medicamentos no solo no mejoran la condición de los enfermos, sino que causan problemas cardiacos

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Los pacientes hospitalizados con COVID-19 tratados con cloroquina o su análogo hidroxicloroquina, usados habitualmente como medicamentos contra la malaria, tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con los que no los toman, según un macroestudio observacional publicado este viernes en la revista The Lancet.

La investigación, liderada por Mandeep Mehra, del Hospital Brigham de Mujeres de Boston (EE UU), concluye que el tratamiento con estos fármacos (tomado con o sin los antibióticos azitromicina o claritromicina) no ofrece ningún beneficio a los pacientes de coronavirus.

El equipo ha analizado los datos de casi 15.000 pacientes con COVID-19 que recibieron una de las cuatro combinaciones de fármacos mencionados, mientras que otros 81.000 que integraron el grupo de control no tomaron ninguno de estos medicamentos.

"Es el primer estudio a gran escala que encuentra pruebas estadísticamente sólidas de que el tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina no beneficia a los enfermos de COVID-19. En cambio, los hallazgos indican que puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas cardiacos graves y un mayor riesgo de muerte", ha explicado Mehra.

Necesidad de ensayos clínicos aleatorios

El coautor agrega que los ensayos clínicos aleatorios "son esenciales para confirmar cualquier daño o beneficio asociado con estos fármacos; mientras tanto, sugerimos que estos medicamentos no se utilicen fuera de estos ensayos hasta que los resultados estén disponibles para confirmar su seguridad y eficacia".

Además de contra la malaria, la cloroquina y la hidroxicloroquina se usan para tratar enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis. Ambos fármacos tienen un buen perfil de seguridad para esas enfermedades, y el equipo aclara que los resultados actuales "no implican que los pacientes deban dejar de tomarlos cuando estén recetados para estas condiciones".

Además, afirman que también se ha demostrado "que tienen efectos antivirales en las pruebas de laboratorio y, por lo tanto, son de interés como posibles tratamientos para la COVID-19", pero insisten en la necesidad de realizar estudios aleatorios.

Los investigadores analizaron los datos de un total de 96.032 pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020 con infección por SARS-CoV-2 confirmada en laboratorio en 671 hospitales del mundo. Todas las personas incluidas en el estudio habían sido dadas de alta o habían muerto a 21 de abril de 2020.

El equipo comparó los resultados de los pacientes tratados con cloroquina sola (1.868), hidroxicloroquina sola (3.016), cloroquina en combinación con un macrólido (3.783) o hidroxicloroquina con un macrólido (6.221). Los enfermos de estos cuatro grupos se compararon con el grupo de control restante, de 81.144 pacientes.

Medicamentos farmacos pixabayAl final del periodo del estudio, alrededor de uno de cada 11 pacientes del grupo de control había muerto en el hospital. En cambio, el uso de los cuatro tratamientos se asoció a un mayor riesgo de muerte, ya que falleció alrededor de uno de cada seis enfermos tratados con estos fármacos. Cuando los medicamentos se utilizaron en combinación con un macrólido, la tasa de mortalidad aumentó a más de uno de cada cinco, en el caso de la cloroquina, y casi uno de cada cuatro en el de la hidroxicloroquina. El equipo también descubrió que las arritmias cardiacas graves eran más comunes en los grupos que recibían cualquiera de los cuatro regímenes de tratamiento.

Frank Ruschitzka, director del Centro de Corazón del Hospital Universitario de Zurich, coautor del estudio, indica que varios países "han defendido el uso de la cloroquina y la hidroxicloroquina, ya sea solas o en combinación, como posibles tratamientos para COVID-19, basándose en un pequeño número de experiencias anecdóticas". Sin embargo, advierte, "los estudios anteriores a pequeña escala no han logrado identificar pruebas sólidas de un beneficio, y aún no se han completado ensayos controlados aleatorios de mayor envergadura; ahora sabemos por nuestro estudio que la probabilidad de que estos medicamentos mejoren los resultados de la COVID-19 es bastante baja".

Por su parte, el profesor Christian Funck-Brentano, de la Universidad de la Sorbona (París), que no participa en el estudio, subraya en un artículo de opinión relacionado que el nuevo estudio de observación "se suma a los informes preliminares que sugieren que la cloroquina, la hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no es útil y puede ser perjudicial en los pacientes hospitalizados con COVID-19".

Limitaciones del estudio

No obstante, los autores reconocen limitaciones en su estudio. El trabajo ha analizado los efectos de los tratamientos en los pacientes de manera retrospectiva y luego ha corregido factores de riesgo adicionales como la edad, la masa corporal, las enfermedades pulmonares, la diabetes o el consumo de tabaco.

El equipo destaca que no es posible excluir la posibilidad de que otros factores no medidos sean responsables de la aparente relación entre el tratamiento con estos fármacos y la disminución de la supervivencia de los pacientes, y se necesitan urgentemente ensayos aleatorios.

Por otro lado, esta semana se ha anunciado el inicio de un ensayo liderado por la Escuela de Medicina de Brighton y Sussex (Reino Unido) por el que se administrará cloroquina, hidroxicloroquina o un placebo a más de 40.000 trabajadores de la salud de Europa, África, Asia y América del Sur, según ha informado la BBC.

El objetivo de la nueva investigación es determinar si la cloroquina y la hidroxicloroquina son beneficiosos o perjudiciales contra la COVID-19. Todos los participantes son trabajadoes que está en contacto con los pacientes afectados por la enfermedad.

Referencia:

Mandeep R Mehra et al. 'Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis'. The Lancet (21 de mayo, 2020)

 



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