La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) estima en su último informe sobre las cifras del cáncer en nuestro país que 2020 cerrará con cerca de 33.000 nuevos diagnósticos de cáncer de mama, con lo que es uno de los tres tumores más frecuentemente diagnosticados en España –junto con colon y recto-.
El esfuerzo del sistema sanitario por el diagnóstico precoz, pero sobre todo los avances en investigación, el acceso a la innovación y la llegada de los anticuerpos monoclonales y su combinación, así como la inmunoterapia, son los responsables de que los índices de supervivencia en este cáncer se sitúen ya en un 86%, es decir, que casi nueve de cada diez pacientes estarán libres de recaídas a los 5 años del diagnóstico.
Este impresionante progreso hacia la reducción de las tasas de mortalidad por cáncer de mama no ha limitado el compromiso de la industria farmacéutica con la investigación en esta enfermedad y hoy son más de un centenar los medicamentos que se encuentran en alguna de las fases clínicas del proceso, como recoge la patronal americana Phrma, lo que supone casi un 10% de los 1.100 medicamentos y vacunas actualmente en desarrollo para combatir el cáncer.
El Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), refleja esta incesante labor de investigación y el relevante papel de España: recoge 283 ensayos en marcha para cáncer de mama, de los cuales casi un tercio están ya en la fase III del proceso de I+D, y la gran mayoría de ellos promovidos por las compañías farmacéuticas.
El valor de este esfuerzo investigador ha sido reconocido estos días por el presidente de la SEOM, Álvaro Rodríguez-Lescure, quien ha afirmado que “el pronóstico del cáncer de mama ha ido mejorando paulatinamente en los últimos años gracias a la investigación. Se han desarrollado nuevos fármacos que aumentan la supervivencia de las pacientes con cáncer de mama. Se ha estratificado mejor a las pacientes y se han desarrollado paneles genómicos que permiten diferenciar qué pacientes se benefician de quimioterapia y cuáles no”.
Heterogeneidad del cáncer de mama
Uno de los hitos más significativos de los últimos años en la investigación ha sido el conocimiento de la heterogeneidad del cáncer de mama, que engloba tres enfermedades distintas: tumores hormonosensibles, definidos por receptores hormonales positivos/HER2-negativo; tumores con sobreexpresión de HER2, y tumores triple negativos, definidos por la ausencia de expresión de receptores hormonales y HER2.
En este sentido, los anticuerpos monoclonales, la inmunoterapia y la aparición de nuevos biológicos han ido optimizando las estrategias terapéuticas para estas pacientes y están produciendo cambios significativos en la evolución de la enfermedad. Asimismo, están logrando retrasar el uso de la quimioterapia en la enfermedad avanzada, lo que implica un beneficio significativo en la calidad de vida de las pacientes.
La medicina personalizada también está jugando un papel relevante en el cáncer de mama. Gracias al desarrollo de los test genómicos –que analizan de forma más fiable el perfil del tumor y su riesgo de recaída-, se está consiguiendo una mayor adecuación del tratamiento, evitando quimioterapias innecesarias en pacientes que no se beneficiarán.
El reto del cáncer de mama metastásico
Precisamente en las terapias dirigidas y en los tratamientos adaptados a cada paciente está puesta la mirada de la Federación Española de Cáncer de Mama (Fecma) para luchar contra uno de los retos pendientes que tiene la enfermedad: el cáncer de mama metastásico: “Para nosotras es una preocupación y una prioridad, porque afecta a la vida personal, familiar y profesional de la paciente y ocasiona necesidades complejas. Somos conscientes de que serán la investigación y la innovación quienes harán posible erradicar, o al menos controlar, el cáncer de mama metastásico. Las mujeres con cáncer de mama metastásico necesitan sentirse apoyadas y mostrarse como personas que conocen la senda que deben recorrer. El cáncer forma parte de su vida, no determina la integridad de su vida”.
Todos estos avances no hubieran sido posibles sin la contribución de la industria farmacéutica innovadora al campo de la investigación de nuevos tratamientos. En el caso de España, la oncología en general es el área terapéutica que agrupa en la actualidad mayores esfuerzos en materia de I+D de nuevos medicamentos.
La solidez del sistema sanitario, el alto nivel de preparación de sus profesionales, el apoyo de las administraciones sanitarias, la creciente implicación de los pacientes y la apuesta de la industria farmacéutica están contribuyendo a impulsar a España como ámbito de excelencia en materia de ensayos clínicos, también en oncología.
Este lunes, 19 de octubre, se celebra en todo el mundo el Día Internacional del Cáncer de Mama, que vuelve a inundar la jornada con su icónico lazo rosa.
INCLIVA, ejemplo investigador
Los investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de València, resaltan la importancia de la investigación traslacional, en el Día Internacional del Cáncer de Mama, que se celebra hoy, 19 de octubre, para mejorar la supervivencia de las pacientes que sufren esta enfermedad.
INCLIVA cuenta en la actualidad con 11 grupos de investigación en oncología –uno de los cuales es el Grupo de Investigación de Biología en Cáncer de Mama, coordinado por la Dra. Ana Lluch y la Dra. Pilar Eroles- cuyo objetivo último es profundizar en el conocimiento y caracterizar los diferentes tipos de tumores, para avanzar hacia una medicina de precisión que garantice tratamientos cada vez más personalizados para el paciente. En cáncer de mama existen diferentes líneas de investigación abiertas, entre ellas la búsqueda de mecanismos de resistencia y nuevas dianas terapéuticas, especialmente en los subtipos HER2+ y triple negativo, uno de los más agresivos, y el estudio de las diferencias biológicas del cáncer de mama en las mujeres jóvenes (< 35 años).
La investigación en oncología tiene dos claras vertientes, la investigación clínica y la investigación de laboratorio. Además, en los últimos años, la investigación traslacional –que permite la transferencia directa de los resultados del laboratorio a la cama del paciente- se ha convertido en un pilar básico para los avances en el conocimiento de la biología molecular del cáncer. En esa investigación traslacional desempeñan un papel fundamental la Unidad de Ensayos Clínicos, desatacando el papel en la medicina de precisión de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I Oncológicos.
El Grupo de Investigación de Biología en Cáncer de Mama cuenta en este momento con más de 30 ensayos clínicos en marcha (fases I-III), dirigidos a desarrollar nuevos fármacos que permitan una medicina de precisión con mayor eficacia y menor toxicidad para las pacientes. Actualmente, más de 100 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama al año participan en los programas de INCLIVA, que han contribuido al desarrollo de nuevas terapias que han permitido a sus pacientes poder acceder a estos fármacos y beneficiarse de los avances y mejorar, así, la supervivencia de las mujeres con esta patología.
La Unidad de Cáncer de Mama forma parte desde los inicios, hace ya 25 años, de manera muy activa -como miembro de la junta directiva y de los equipos de investigación-, de los dos grupos cooperativos de investigación en cáncer de mama más importantes a nivel nacional como GEICAM y SOLTI, que, a su vez, trabajan en colaboración con otros grupos internacionales como la EORTC, GBG, ABCSG, MD Anderson y Michelangelo Foundation, entre otros. Todo ello permite ofrecer a las pacientes las mejores opciones de tratamiento y de diagnóstico molecular disponibles y seguir avanzando en una medicina de precisión.
Además, el laboratorio de Biología en Cáncer de Mama de INCLIVA desempeña un papel esencial a la hora de dar respuesta a las preguntas surgidas en la consulta con las pacientes. Las principales vías de investigación están basadas en entender los mecanismos de resistencia de los tratamientos y descubrir nuevas posibles dianas terapéuticas, especialmente en cáncer de mama HER2+ y triple negativo, y en entender las diferencias biológicas y moleculares del cáncer de mama en mujeres muy jóvenes, por debajo de los 35 años. Para ello, se dispone de un equipo multidisciplinar formado por biólogos, bioquímicos, oncólogos, patólogos, radiólogos y personal de laboratorio, que permiten utilizar tecnologías de alto rendimiento, y modelos preclínicos con muestras derivadas de pacientes, como los organoides, y generar una gran cantidad de información y análisis para contestar y formular nuevas hipótesis de trabajo.
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