Profesionales Por S. A. D. Jueves, 22 Octubre 2020 18:03
CONGRESO SEOM

Olaparib logra, por primera vez en 18 años, un aumento de la supervivencia global en pacientes con cáncer de ovario en recaída

El estudio ya demostró beneficios muy notables en enfermas con mutación BRCA / La determinación de dos biomarcadores mejora el diagnóstico del carcinoma escamoso de orofaringe asociado al virus del papiloma humano

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El Congreso de SEOM se celebra de forma virtual. El Congreso de SEOM se celebra de forma virtual.

Los resultados finales del estudio SOLO2/ENGOT-OV21 se han presentado en la Sesión Plenaria del Congreso SEOM2020, que se está celebrando en formato virtual. El ensayo fase III evaluó el tratamiento de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer de ovario en recaída platino-sensible y con mutación BRCA.

“Este estudio ya demostró, por primera vez, beneficio muy notable en supervivencia libre de recaída en pacientes con cáncer de ovario con mutación BRCA. Ahora presentamos el estudio de supervivencia global: hemos conseguido, por primera vez en 18 años, que un estudio aumente la supervivencia global de las pacientes con cáncer de ovario en recaída”, destaca el Dr. Andrés Poveda, coordinador del estudio en España y jefe del Departamento de Oncoginecología de Initia Oncology, en Hospital Quironsalud de Valencia. Este hecho tan relevante permite retrasar los tratamientos posteriores y aumenta la supervivencia. “La tolerancia a largo plazo es buena y muchas pacientes retrasan e, incluso, tienen la posibilidad de no tener que volver a un tratamiento”, subraya el Dr. Poveda.

En su opinión, “los resultados del estudio confirman la necesidad de realizar determinación de biomarcadores. El motivo es que, en los últimos años, se habían incluido a más 3.000 pacientes en los ensayos clínicos sin ver beneficio. Y, en este estudio, con menos de 300 pacientes, muestra un beneficio en supervivencia de más de un año: es relevante que las mujeres sepan que con un tratamiento oral de mantenimiento la posibilidad de recaída disminuye y la supervivencia aumenta de esta manera tan significativa”.

Confirmar beneficios en supervivencia

El siguiente paso, según su criterio, será confirmar que, en primera línea, hay un beneficio de supervivencia global que confirme los datos ya existentes de supervivencia libre de recaída.

“Estos estudios son posibles gracias a que existen Grupos Cooperativos, que trabajan primero en cada país como GEICO en España, y luego conjuntamente con otros países, como el grupo mundial GCIG. Esto permite acelerar el reclutamiento y los resultados y que los beneficios lleguen antes a las pacientes. Hay que seguir trabajando en grupo en este sentido”, subraya el oncólogo médico.

Cáncer de orofaringe

También se han presentado los resultados del ensayo internacional EPIC-OPC, que ha demostrado que la determinación dual de los biomarcadores p16 y VPH-ADN confirma que realmente el virus del papiloma humano es la causa etiológica del carcinoma escamoso de este subgrupo de pacientes con cáncer de orofaringe. Por tanto, los pacientes con ambos biomarcadores positivos podrán ser catalogados y estadificados de una manera más adecuada.

“La investigación surge hace años, de un trabajo que fue parte de mi tesis doctoral. Entonces comprobamos que, en la población española, la expresión de p16 determinada por inmunohistoquímica, que se utilizaba de manera rutinaria para determinar la asociación al virus del papiloma en los pacientes con cáncer de orofaringe era insuficiente, explica la Dra. Miren Taberna, oncóloga médica del Hospital Duran i Reynals (ICO-Hospitalet), Barcelona”.

P 16 es un biomarcarcados subrogado del VPH, pero un un biomarcador directo. Por este motivo, al determinar si realmente estaba presente el virus del papiloma humano, utilizando un biomarcador directo del virus (detección del ADN del VPH), se demostraba que en un porcentaje de pacientes existía una sobreexpresión de p16 sin estar asociados al virus, lo que conllevaba a una mala clasificación de los mismos

“Cuando constatamos este hecho, nos planteamos si los pacientes con p16 positiva -pero no relacionados con el virus, HPV-negativos- presentaban un pronóstico diferente de aquellos pacientes en los el tumor sí estaba relacionado etiológicamente con el virus (tenían ambos biomarcadores positivos)”, detalla la investigadora.

La investigación demostró que los pacientes con mejor pronóstico eran aquellos con que presentaban una postividad dual (p16 y DNA del virus positiva). Por su parte, los pacientes con p16 positivo pero negativos parael virus del papiloma humano “se comportaban más como los tumores no relacionados con el virus del papiloma humano”.

Estudio académico internacional

“En un congreso internacional junto al Dr H. Mehanna y la Dra L. Alemany surgió entonces la posibilidad de hacer un estudio académico multicohorte internacional. Pusimos en marcha el consorcio internacional EPIC-OPC Study, en el que se ha hecho este mismo trabajo pero se han incluido 13 instituciones diferentes de nueve países distintos. Estos 13 hospitales han aportado los datos desagregados de las cohortes de los pacientes en los que se había realizado la determinación tanto de p16 como la del virus del papiloma humano mediante DNA. En nuestro centro, hemos analizado todos los datos en conjunto”, detalla.

Como resume la Dra. Taberna, “en total, estudiamos datos de 7.700 pacientes y hemos confirmado que, para poder determinar la asociación de los pacientes de orofaringe al virus del papiloma humano, es más adecuado realizar una doble determinación de p16 y HPV-DNA que la determinación aislada del p16”.

El estudio ofrece además dos mensajes clave. El primero es que hay una gran variabilidad geográfica para el porcentaje de pacientes que tienen la determinación discordante, es decir p16 negativo y HPV-DNA positivo. “Así, en aquellos países con una mayor asociación entre cáncer de orofaringe y virrus papiloma humano, el número de casos discordantes es menor. Este ejemplo ocurre en Canadá, donde el 70% de casos de cáncer de orofaringe se asocia alvirus y el número de casos discordantes es del 3%. En cambio, en países como España dónde en el momento del estudio alrededor del 10% de los cánceres de orofaringe estaban relacionados con el virus, el número de casos discordantes es mucho mayor, llegando a un 29%.

El motivo es que, en España, sigue habiendo factores etiológicos clásicos como el consumo de tabaco y alcohol, por lo que el número de tumores de orofaringe asociados con el virus del papiloma humano es menor.

Estadificados de manera errónea

En la actualidad, la clasificación TNM para el cáncer de orofaringe asociado al VPH, basa la asociación al virus sólo en la determinación del p16. “Además –como precisa la oncóloga– hay ensayos clínicos para pacientes afectos de este tipo de tumores que intentan disminuir la intensidad de dosis de los tratamientos, (debido al buen pronóstico que tienen los pacientes), y que basan la asociación al VPH en la determinación exclusiva del p16. Siguiendo los datos de nuestro estudio, podemos afirmar que determinando de manera exclusiva la p16, el 11% de los pacientes de manera global, están incluidos de manera errónea en los sistemas de estadificación (TNM) y en los estudios clínicos.

Por otro lado, la experta destaca que “en la serie de 7.700 pacientes se ha vuelto a confirmar que el pronóstico de los pacientes que tienen los dos biomarcadores positivos es mucho mayor tanto en supervivencia global, como en supervivencia libre de progresión. Además, el riesgo de morir por un tumor asociado al papiloma es mucho menor en los pacientes con p16 positivo y HPV-DNA positivo, en comparación con aquellos con los dos biomarcadores negativos.

Como resume, la Dra. Taberna, “el mensaje a la comunidad científica es que para determinar si realmente un paciente tiene un carcinoma escamoso de orofaringe asociado al virus del papiloma humano, el mejor algoritmo diagnóstico a la hora de buscar esta asociación es determinar la p16; y en aquellos casos que sean positivos, confirmarlo con la determinación del DNA del virus del papiloma humano, para asegurarnos que esta es la causa etiológica que está produciendo este tumor. Y, como consecuencia, estos pacientes van a tener mucho mejor pronóstico que el resto de pacientes y se han de catalogar y estadificar con los sistemas adecuados”.

 



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