(Actualización) En su reunión del 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento EMA ( PRAC ) concluyó que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna COVID-19 Janssen. El PRAC también concluyó que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna.

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Con la vacunación de la covid-19, el sistema internacional de farmacovigilancia está siendo puesto a prueba como nunca antes. "Estamos en una situación excepcional, única, y estamos vigilando muy de cerca, casi en tiempo real", afirma un experto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), responsable de la farmacovigilancia en España. A escala europea, el organismo responsable es la EMA.

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Nuevo cambio en la estrategia de vacunación con AstraZeneca en España tras el último informe de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que confirma su "posible vínculo" con coágulos en la sangre, que, aunque son muy raros, suponen un riesgo que debe tenerse en cuenta. Y así lo ha hecho el Ministerio de Sanidad español al acordar junto a las comunidades autónomas paralizar el proceso con esta vacuna en los menores de 60 años, toda vez que los casos de trombosis detectados han sido sobre todo en mujeres menores de esa edad.

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El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por su siglas en inglés) ha concluido hoy que los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros de Vaxzevria (anteriormente, la vacuna covid-19 de AstraZeneca).

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(Actualización) El Consejo Interterritorial de Salud, reunido de urgencia esta tarde, ha decidido retomar la vacunación frente a la covid-19 con AstraZeneca después de conocerse el informe favorable de la Agencia Europea del Medicamento, que no descarta su vinculación con trombosis raras, pero entiende que es mucho mayor el beneficio que los riesgos.

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(Actualización) Tras reunir de forma urgente al Consejo Interterritorial de Salud, el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas han decidido suspender de forma temporal la vacunación con AstraZeneca debido a los efectos adversos que se están comunicando por toda Europa y a la espera de conocer el alcance y la evidencia científica sobre estos episodios.

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford. Se trata de la tercera vacuna que recibe el visto bueno de los reguladores europeos, tras las impulsadas por BioNTech y Pfizer, y Moderna.

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La Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) denuncia los problemas a los que se enfrentan los pacientes con cáncer de hígado a la hora de acceder al tratamiento eficaz de su enfermedad y reclama que se les conceda el mismo interés que a los que padecen otros tipos de tumores.

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