La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y el resto de agencias europeas han emitido una alerta tras la detección de trazas de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en un pequeño número de lotes de algunos medicamentos de fuera de la Unión Europea (UE) que contienen metformina, un principio activo utilizado para el control de la diabetes.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre la retirada de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán, al detectarse la presencia de impurezas probablemente carcinogénicas en dos nuevos fabricantes de medicamentos comercializados en la Unión Europea: Aurobindo Pharma Limited (India) y Signa S.A. de C.V. (México). 

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La reciente retirada del mercado de más de 300 formulaciones de valsartán contaminado en 26 países de la Unión Europea, entre ellos España, ha reabierto el debate sobre la seguridad de los medicamentos genéricos. Y es que el del valsartán, fármaco utilizado para tratar la hipertensión arterial, no es un caso aislado. En los últimos años, varios medicamentos ampliamente utilizados en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares han sido retirados del mercado. Es el caso de la atorvastatina, el candesartán, el irbesartán y el varsartán. 

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se han detectado niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA)ø en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por una compañía distinta a la comunicada el pasado mes de julio. La AEMPS ha ordenado, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente de dicha compañía.

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Tras la retirada de un centenar de fármacos contra la hipertensión que contienen valsartán como principio activo al detectarse una impureza probablemente carcinogénica, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha hecho público un comunicado en el que informa de una evaluación preliminar del riesgo para los pacientes afectados por la alerta.

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El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha habilitado una nueva vía para facilitar la sustitución de los medicamentos afectados por la alerta sanitaria relacionada con las impurezas detectadas en determinados lotes de fármacos que contienen valsartán.

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Las farmacias han retirado con normalidad las presentaciones de Valsartán que presentaban impurezas y que estaban en unos cien medicamentos que utilizan alrededor de 400.000 españoles contra la hipertensión. Los centros de salud han estado continuamente cambiando la medicación a los pacientes afectados.

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