Vademecum Por Viernes, 12 Marzo 2021 11:22
Simposio de Medicina Deportiva 'Articulando el Deporte'

La doctora Sol Ruiz, de la AEMPS: "Los productos de terapia avanzada que lleguen van a tener no solo una autorización de comercialización sino un éxito en su aplicación"

La Fundación OAFI ha organizado el primer Simposio de Medicina Deportiva 'Articulando el Deporte', junto con el Comité Olímpico Español y la Fundación y Servicios Médicos del Atlético de Madrid, que tiene lugar online a lo largo de esta semana -del 8 al 12 de marzo- de 18.00 horas a 20.00 horas a través del canal de Youtube de la Fundación OAFI

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Los doctores César Hernández y Sol Ruiz durante su participación en el simposio. Los doctores César Hernández y Sol Ruiz durante su participación en el simposio.

La doctora y jefa de División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), Sol Ruiz, ha destacado que, después de diez años de experiencia, en el futuro "los productos de terapia avanzada van a tener un éxito en su aplicación" porque "sabemos dónde están las principales dificultades para su comercialización a nivel europeo y español".

Así lo ha señalado en la ponencia Terapia celular y deporte del Simposio Articulando el Deporte, organizado por la Fundación OAFI junto con el Comité Olímpico Español (COE) y la Fundación y servicios médicos del Atlético de Madrid, cuyo objetivo del evento es presentar técnicas innovadoras para una buena práctica deportiva y recuperación. Se está retransmitiendo en directo online durante esta semana -del 8 al 12 de marzo- de 18h a 20h a través del canal de Youtube de la Fundación OAFI.

La Dra. Ruiz ha hablado sobre la terapia celular y la importancia de cumplir el marco legal de los medicamentos para su autorización y comercialización. "Cuando hablamos de terapia celular estamos hablando de la utilización de células o tejidos como un medicamento. Con una función que es metabólica, inmunológica, de sustitución o de reparación de un tejido determinado. Podemos tener una terapia celular que sea considerada un medicamento de terapia avanzada cuando hay una manipulación sustancial", ha explicado.

Asimismo, ha reiterado que es la Agencia Española del Medicamento la que tiene que determinar, después de la evaluación, la autorización de comercialización. En este sentido, la agencia tiene un diálogo permanente con empresas pequeñas, grupos académicos y compañías multinacionales durante la fase de desarrollo en la que se encuentre el producto. "Especialmente nos hemos dirigido a los grupos académicos con menos experiencia en el procedimiento regulatorio", ha indicado.

Acompañamiento en las fases de desarrollo

Según ha señalado la doctora, "ofrecemos tantas reuniones como sea necesario para intentar que los estudios se hagan de la forma más rápida y eficiente posible de cara a conseguir una autorización de uso o de comercialización".

El doctor y jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, César Hernández, ha destacado que "quedarse en un desarrollo de investigación sin tener la vista puesta en que esto puede progresar hasta una autorización es casi condenar al producto a un uso muy limitado". "Es muy importante que la gente lo entienda. El camino es largo. La legislación de autorización de uso está hecha para que ese escalón tan grande que hay pueda ser solventado por la AEMPS", ha añadido.

En este sentido, la doctora ha subrayado que "tenemos la oficina de innovación dentro de la agencia que es una vía de entrada, a través de la cual, la oficina contacta con el resto de grupos de la agencia implicados en la investigación del producto". "Tenemos un diálogo a coste cero para ir acompañando. Lo hicimos en su día con uno de los primeros medicamentos de terapia avanzada", ha recalcado.

Acerca de OAFI

OAFI es la Fundación Internacional de pacientes con Artrosis. Única en el mundo, con sede en Barcelona, lidera a nivel mundial proyectos de prevención, concienciación, tratamiento y mejora de la calidad de vida de las personas con artrosis o susceptibles de sufrirla. Trabaja para concienciar la sociedad y poner freno a esta patología inflamatoria crónica cada vez más prevalente debido a los cambios sociales que estamos viviendo, como el aumento de la obesidad, el sedentarismo y el envejecimiento de la población.

La Fundación ha desarrollado programas educacionales para mejorar y prevenir esta patología, para todos los segmentos de población susceptibles de sufrir artrosis: OAFI WOMAN, OAFI SPORT, OAFI CHILDREN, OAFI SPORT VETERANS, OAFI WELLNESS PACIENTE EXPERTO, entre otros. Además, está liderando proyectos internacionales de investigación para mejorar la calidad de vida de los pacientes con artrosis y es la única Fundación con dos programas de R/TV semanales.


● Todas las mesas del primer Simposio de Medicina Deportiva Articulando el Deporte se pueden ver de forma libre y gratuita: YouTube de OAFI

● Web: www.oafifoundation.com

● Hashtag: #Articulando2021

 



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