La Organización Mundial de la Salud ha dado este viernes luz verde a dos nuevos medicamentos contra la covid-19: baricitinib y sotrovimab. Así lo revela un nuevo informe del Grupo de Desarrollo de Directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicado en la revista The BMJ.

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Durante el último año, la labor de la farmacovigilancia ha pasado de ser una actividad casi inadvertida a estar en el conocimiento general de la opinión pública, por los rarísimos casos de eventuales reacciones adversas a las vacunas frente a la covid-19 de los que han informado los medios.

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El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona ha acogido este jueves la presentación del Documento de recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos, cuyo objetivo es lograr más y mejor implicación de niños y adolescentes y sus familias en la investigación de nuevos tratamientos específicamente dirigidos a la población pediátrica.

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Crear un nuevo fármaco y ponerlo en las farmacias cuesta una media de 2.600 millones de euros y entre 10 y 15 años de trabajo. Además, este largo y costoso proceso tiene una tasa de éxito bastante baja: de las decenas de miles de compuestos que inician esta especie de carrera de obstáculos, solo el 12% llega a convertirse en medicamento. Ante estas cifras, parece lógico pensar en una alternativa a la estrategia tradicional de búsqueda de nuevas moléculas con potencial terapéutico.

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Existe un alto porcentaje de adultos con hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos (BLA), causa de anafilaxis en miles de pacientes en todo el mundo. La anafilaxia es la manifestación alérgica más grave que existe, definida como una reacción alérgica generalizada, de instauración rápida y que puede llegar a ser mortal.

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Poner a disposición de forma urgente un medicamento, el Kaftrio, que supone una revolución para las personas con fibrosis quística, porque frena una enfermedad para la que en la actualidad no hay cura. Esta es la reclamación que hacen desde la Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ), la Fundación Española de Fibrosis Quística (FuEFQ) y la Sociedad Española de Fibrosis Quística (SEFQ) tras su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en agosto de 2020.

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El Ministerio de Sanidad ha incluido el fármaco atezolizumab –comercializado bajo el nombre de Tecentriq®– en los dos primeros protocolos farmacoclínicos de evaluación, seguimiento y discontinuación en el tratamiento de tumores sólidos; en concreto, para las indicaciones de cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso en primera línea y en cáncer de mama triple negativo.

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El nivel acceso de los pacientes españoles a los nuevos medicamentos está en la media europea, pero es inferior al de los grandes países de la UE, según el informe anual Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), que hoy se ha hecho público y que observa una distancia notable entre España y el resto de los grandes países europeos.

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Con la vacunación de la covid-19, el sistema internacional de farmacovigilancia está siendo puesto a prueba como nunca antes. "Estamos en una situación excepcional, única, y estamos vigilando muy de cerca, casi en tiempo real", afirma un experto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), responsable de la farmacovigilancia en España. A escala europea, el organismo responsable es la EMA.

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El medicamento es uno de los bienes más valiosos que tienen las sociedades modernas. Es esencial para la salud y la calidad de vida de las personas, ya que cura enfermedades, las controla o reduce los síntomas y mejora las condiciones de vida de los pacientes. Pero los beneficios de la innovación biomédica se extienden más allá de la salud de los pacientes a los que se dirigen: los medicamentos benefician a la sociedad en su conjunto, porque potencian la eficacia y eficiencia del sistema sanitario, permiten una mayor productividad laboral y generan una importante contribución a la economía nacional.

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