El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, participa en un ensayo en Fase II de la primera inmunoterapia española, que se probará en metástasis de difícil control. Se trata de un estudio internacional multicéntrico, en el que se analizará la eficacia y la toxicidad de la aplicación de esta inmunoterapia española, de nombre BO-112, en combinación con el fármaco pembrolizumab (la inmunoterapia líder en el mercado, comercializada con el nombre de Keytruda) en un contexto en el que ahora hay muy pocas opciones terapéuticas: las metástasis de hígado del cáncer colorrectal o el gastroesofágico. El primer paciente para el estudio acaba de reclutarse en INCLIVA.

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La compañía PTC Therapeutics  ha anunciado hoy la autorización de la FDA americana (Food and Drug Administration de Estados Unidos) para iniciar del ensayo clínico en fase 2/3 para la investigación de PTC299, un inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH), como posible tratamiento para la COVID-19.

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El ensayo clínico español para prevenir la COVID-19 promocionado por el Ministerio de Sanidad, ha dado el salto a Latinoamérica. Argentina, Ecuador y Uruguay se han sumado a ÉPICOS (Ensayo Clínico para la Prevención de la Infección por Coronavirus en Sanitarios), el estudio más grande de estas características de Europa y uno de los más grandes del mundo en el que participarán 4.000 profesionales que se encuentran en la primera línea de respuesta a la pandemia. Además, otros países como México y Venezuela han solicitado participar.

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El Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), ante las últimas manifestaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en relación a la suspensión ─cautelar y de manera temporal─ de ensayos clínicos con hidroxicloroquina en pacientes COVID-19, quiere lanzar un mensaje tranquilizador a todos los pacientes que, por otro tipo de patologías de tipo autoinmune─lupus y otras enfermedades autoinmunes sistémicas─, están tomando este tipo de medicación.

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Miércoles, 20 Mayo 2020 15:16

Qué es un ensayo clínico

Con motivo del Día Mundial del Ensayo Clínico, que se celebra este miércoles, Farmaindustria ha difundido un vídeo divulgativo que resume en tres minutos qué es, para qué sirve, cómo se desarrolla, qué requisitos y plazos necesita y quiénes están implicados en la realización de este tipo de estudios.

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Los distintos grupos de trabajo y especialistas de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) impulsan y lideran varios ensayos clínicos pioneros dentro y fuera de España dirigidos a comprobar la utilidad de diferentes terapias farmacológicas contra la COVID-19.

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El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) continúa financiando proyectos de investigación como parte del Fondo COVID-19. Los últimos tres estudios en aprobarse abordan, respectivamente, la optimización de una respuesta inmune frente al virus, el tratamiento de preventivo y terapéutico en mujeres embarazadas, y una modificación de la técnica de PCR que permitiría reducir el tiempo del diagnóstico por debajo de los 40 minutos.

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El ministro Salvador Illa ha anunciado hoy en la tercera Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso desde que comenzó la crisis del COVD-19, que el Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional sobre el SIDA, ha promovido el primer ensayo clínico dirigido a prevenir la enfermedad por coronavirus en profesionales sanitarios, aunque va con cierto retraso porque la idea inicial era empezar los estudios el 1 de abril.

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El 18 de marzo, la Organización Mundial de la Salud presentó el que ya es el mayor ensayo clínico en la búsqueda de un tratamiento eficaz contra el nuevo coronavirus. “Elogiamos a los investigadores de todo el mundo que se han unido para evaluar de forma sistemática los tratamientos experimentales”, anunció su presidente, Tedros Adhanom. Porque “es posible que múltiples ensayos pequeños con diferentes metodologías no nos brinden la evidencia clara y sólida que necesitamos sobre qué tratamientos ayudan a salvar vidas ", completó.

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Los resultados preliminares de un ensayo clínico liderado por el Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) y y el Hospital del Mar muestran una buena respuesta al fármaco en pacientes con tumores metastáticos que no respondían al tratamiento habitual. Se trata de un inhibidor de una proteína dual clave en el crecimiento de los tumores, mTORC½. Los investigadores ya habían demostrado su efectividad en modelos in vitro y con ratones, en un estudio que publica la revista Molecular Cancer Research.

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