El Hospital Clínico San Carlos lidera en España un ensayo clínico multicéntrico internacional y aleatorizado, con miles de pacientes en todo el mundo, con una vacuna de CureVac contra el covid para adultos sin exposición previa confirmada al SARS-CoV-2 para evaluar su eficacia y seguridad.

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El Hospital Universitario Virgen Macarena participa en un ensayo clínico internacional que investiga la cura de una enfermedad que reduce severamente la función renal. Esta patología, denominada Nefropatía IgA o Enfermedad de Berger, tiene un claro impacto negativo sobre la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes que la sufren.

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico fase III en España de la vacuna contra la COVID-19 de la compañía Janssen (Johnson&Johnson). Es un ensayo pivotal, multinacional, con diseño doble-ciego (se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista), que estudiará la seguridad y eficacia de un régimen de dos dosis.

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El ensayo clínico para la prevención de la infección por coronavirus en sanitarios (ÉPICOS), promovido por el Ministerio de Sanidad, ha reclutado hasta el mes de julio 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas y tiene previsto incorporar 2.080 profesionales del mismo ámbito en Argentina, Bolivia, México, Uruguay y Venezuela en los próximos meses. Se trata de uno de los estudios, más grandes del mundo y necesita alcanzar la cifra de 4.000 participantes para poder proporcionar r una respuesta científica sólida.

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El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, participa en un ensayo en Fase II de la primera inmunoterapia española, que se probará en metástasis de difícil control. Se trata de un estudio internacional multicéntrico, en el que se analizará la eficacia y la toxicidad de la aplicación de esta inmunoterapia española, de nombre BO-112, en combinación con el fármaco pembrolizumab (la inmunoterapia líder en el mercado, comercializada con el nombre de Keytruda) en un contexto en el que ahora hay muy pocas opciones terapéuticas: las metástasis de hígado del cáncer colorrectal o el gastroesofágico. El primer paciente para el estudio acaba de reclutarse en INCLIVA.

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La compañía PTC Therapeutics  ha anunciado hoy la autorización de la FDA americana (Food and Drug Administration de Estados Unidos) para iniciar del ensayo clínico en fase 2/3 para la investigación de PTC299, un inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH), como posible tratamiento para la COVID-19.

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El ensayo clínico español para prevenir la COVID-19 promocionado por el Ministerio de Sanidad, ha dado el salto a Latinoamérica. Argentina, Ecuador y Uruguay se han sumado a ÉPICOS (Ensayo Clínico para la Prevención de la Infección por Coronavirus en Sanitarios), el estudio más grande de estas características de Europa y uno de los más grandes del mundo en el que participarán 4.000 profesionales que se encuentran en la primera línea de respuesta a la pandemia. Además, otros países como México y Venezuela han solicitado participar.

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El Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), ante las últimas manifestaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en relación a la suspensión ─cautelar y de manera temporal─ de ensayos clínicos con hidroxicloroquina en pacientes COVID-19, quiere lanzar un mensaje tranquilizador a todos los pacientes que, por otro tipo de patologías de tipo autoinmune─lupus y otras enfermedades autoinmunes sistémicas─, están tomando este tipo de medicación.

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Miércoles, 20 Mayo 2020 15:16

Qué es un ensayo clínico

Con motivo del Día Mundial del Ensayo Clínico, que se celebra este miércoles, Farmaindustria ha difundido un vídeo divulgativo que resume en tres minutos qué es, para qué sirve, cómo se desarrolla, qué requisitos y plazos necesita y quiénes están implicados en la realización de este tipo de estudios.

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Los distintos grupos de trabajo y especialistas de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) impulsan y lideran varios ensayos clínicos pioneros dentro y fuera de España dirigidos a comprobar la utilidad de diferentes terapias farmacológicas contra la COVID-19.

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