El Ministerio de Sanidad ha incluido el fármaco atezolizumab –comercializado bajo el nombre de Tecentriq®– en los dos primeros protocolos farmacoclínicos de evaluación, seguimiento y discontinuación en el tratamiento de tumores sólidos; en concreto, para las indicaciones de cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso en primera línea y en cáncer de mama triple negativo.
El medicamento, incluido en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud desde el 1 de agosto, será financiado bajo un novedoso modelo mixto de pago por resultados –en función de la supervivencia global– y aplicación de descuento, “lo que ha permitido su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS” mediante un procedimiento “que corresponsabiliza al laboratorio titular en la gestión de la incertidumbre clínica y financiera” asociada a su utilización. Asimismo, permite “garantizar la equidad en el acceso a los pacientes que lo necesitan y la sostenibilidad del sistema”.
De este modo, la efectividad de este tratamiento se registrará en el Sistema de Información para determinar el Valor Terapéutico en la Práctica Clínica Real de los Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y Económico en el SNS (VALTERMED).
En concreto, se incluirán los resultados de su utilización en la supervivencia global en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico con enfermedad extendida, tratados en primera línea con atezolizumab en combinación con carboplatino y etopósido. También en pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico, cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido quimioterapia previa frente a la metástasis, tratados con atezolizumab en combinación con nab-paclitaxel.
Qué es VALTERMED
El sistema de información corporativo VALTERMED se puso en marcha en noviembre de 2019 con el objetivo de generar “evidencia en la vida real y poder así despejar incertidumbres clínicas y financieras de los nuevos medicamentos en el SNS, facilitando información para la mejor toma de decisiones a nivel macro, meso y micro en todos los niveles de gestión del medicamento”.
A fecha 1 de agosto, este sistema dispone de 5.467 pacientes registrados. En el último cuatrimestre de este año, el Ministerio de Sanidad publicará informes específicos por medicamento.
Según se explica desde el departamento que dirige Carolina Darias, una de las fortalezas de VALTERMED es que la medición de resultados está basada en protocolos farmacoclínicos, elaborados y consensuados de forma multisciplinar con la participación de las sociedades científicas implicadas y de las comunidades autónomas. Su aprobación se realiza en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia, órgano de cogobernanza en política farmacéutica del Consejo Interterritorial del SNS.
En la actualidad, ya se han implementado en VALTERMED once protocolos farmacoclínicos correspondientes a diez medicamentos, en concreto; los siguientes:
• Kymriah® – Leucemia linfoblástica aguda de células B
• Kymriah® – Linfoma B difuso de células grandes
• Yescarta® – Linfoma B primario mediastínico de células grandes
• Yescarta® – Linfoma B difuso de células grandes
• Besponsa® – Leucemia linfoblástica aguda
• Orkambi® / Symkevi® – Fibrosis quística
• Alofisel® – Fístulas perianales complejas en enfermedad de Crohn
• Dupixent® – Dermatitis atópica grave
• Veklury® – Covid-19
• Crysvita® – Raquitismo hipofosfatémico ligado al cromosoma X
• Luxturna® – Distrofia retiniana asociada a la mutación rpe65 bialélica
En trámite el protocolo sobre la primera inmunoterapia pública financiada por el SNS
Además, actualmente se están elaborando para su publicación e implementación en VALTERMED los protocolos de Mepsevii para el tratamiento de la mucopolisacaridosis tipo VII y el del CAR-T académico ARI-0001 en leucemia linfoblástica aguda, la primera inmunoterapia pública financiada por el SNS.
El sistema de información continúa evolucionando de la mano del Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas, de modo que actualmente se trabaja en la implementación de mejoras que harán posibles nuevas funcionalidades prácticas, así como la integración de VALTERMED con los sistemas de información de las CCAA.
Durante el mes de julio se ha puesto en marcha una mejora que permite el cruce con la tarjeta sanitaria, lo que hace posible “el correcto seguimiento, en la totalidad del SNS, de los pacientes incluidos en VALTERMED, evitando duplicidades e identificando fallecimientos, además de permitir la incorporación de datos complementarios, como códigos identificativos o fecha de nacimiento y, en su caso, de fallecimiento”.
La información relativa a VALTERMED así como los protocolos, están accesibles y disponibles en la página web del Ministerio de Sanidad: https://www.mscbs.gob.es/profesionales/farmacia/valtermed/
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