Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular del ibuprofeno y el dexibuprofeno, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda a los profesionales sanitarios no administrar dosis altas de estos fármacos a pacientes con patología cardiovascular grave, como insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.
El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) autorizado para el tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada, de la fiebre y el tratamiento sintomático de procesos reumáticos e inflamatorios. Actúa mediante la inhibición no selectiva de la ciclooxigenasa (COX), reduciendo la síntesis de prostaglandinas. El dexibuprofeno es el enantiómero activo de ibuprofeno, y sus usos son equiparables, aunque ambos no son equipotentes.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión acerca del riesgo cardiovascular asociado a la administración por vía sistémica de ibuprofeno. Esta revisión es continuación de las realizadas anteriormente, que concluyeron que el uso de los AINE en general se asocia a un pequeño incremento del riesgo cardiovascular. Adicionalmente, ha evaluado la potencial interacción entre ibuprofeno/dexibuprofeno y el ácido acetilsalicílico (AAS) cuando este último se administra a dosis bajas en prevención cardiovascular.
Entre las principales conclusiones de este comité está, por ejemplo, la de que los datos procedentes de ensayos clínicos, estudios observacionales y metaanálisis confirman que la administración de dosis altas de ibuprofeno (iguales o mayores a 2.400 mg/día) se asocian a un mayor riesgo de trombosis arterial, siendo este riesgo equiparable al de los inhibidores de la COX-2 a dosis estándar.
Dosis de 1.200 mg/día, lo más habitual
Al respecto, los resultados confirman que la información disponible no sugiere que dosis de ibuprofeno de hasta 1.200 mg/día, que son las generalmente utilizadas en su uso como analgésico/antiinflamatorio ocasional o antitérmico, se asocien a un incremento de riesgo cardiovascular. Respecto a la potencial interacción con el ácido acetil salicílico, los estudios farmacodinámicos indican que el ibuprofeno disminuye el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico. Aunque los datos epidemiológicos disponibles hasta la fecha no sugieren que tal interacción resulte clínicamente significativa, no puede excluirse la posibilidad de que el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico se reduzca con la administración regular y continua de ibuprofeno.
Todas las conclusiones anteriores son igualmente aplicables a dexibuprofeno, teniendo en cuenta que no son equipotentes y que 2.400 mg de ibuprofeno equivalen a 1.200 mg de dexibuprofeno.
El consumo en España
Respecto al uso actual en España de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno, la información de prescripción disponibles en la base de datos BIFAP indica que menos del 2% de los pacientes a los que se prescribe ibuprofeno reciben dosis de 2.400 mg/día, mientras que para dexibuprofeno, que se utiliza mucho menos que ibuprofeno, la proporción de pacientes a los que se prescribe una dosis alta (1.200 mg/día) es mayor.
De acuerdo a estas conclusiones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los profesionales sanitarios que en pacientes con patología cardiovascular grave, como insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular se evite la administración de ibuprofeno a dosis altas (2.400 mg diarios o superiores) o dexibuprofeno a dosis altas (1.200 mg diarios o superiores).
Asimismo, antes de iniciar un tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, principalmente si se requieren dosis altas, se deberán considerar los factores de riesgo cardiovascular del paciente. Al igual que con todos los antiinflamatorios no esteroideos, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible que permita controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido. En el caso de utilizar dexibuprofeno, se recuerda que la dosis equivale a la mitad de la dosis de ibuprofeno.
En el uso ocasional o máximo de 1.200 mg/día no existe riesgo
En relación con estas conclusiones, la Agencia indica a los pacientes usuarios de ibuprofeno y dexibuprofeno que no existe riesgo de infarto o trombosis arterial con el uso ocasional de ibuprofeno o si se toman al día 1.200 mg o menos y que, como con cualquier antiinflamatorio, se utilice la dosis más baja que les permitan controlar los síntomas durante el menor tiempo posible y se sigan las instrucciones del prospecto.
Por último, se aconseja a aquellos pacientes que estén tomando por prescripción médica dosis de 2.400 mg al día o superior de ibuprofeno y tengan o hayan tenido problemas de corazón graves o trombosis cerebral que consulten con su médico si deben continuar con el tratamiento en la siguiente visita programada.
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