El servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Universitario Infanta Leonor participa en un ensayo clínico internacional multicéntrico que demuestra que el tratamiento con ibrutinib mejora la supervivencia en los pacientes mayores de 65 años con linfoma de células del manto.
El linfoma de células del manto (LCM) es un cáncer de los glóbulos blancos de la sangre que se caracteriza por su baja frecuencia y por ser una neoplasia incurable. Los afectados presentan adenopatías (aumento del tamaño de los ganglios, anemia, bajada de defensas, afectación del tubo digestivo) y, en ocasiones, síntomas constitucionales como pérdida de peso, sudoración nocturna y fiebre.
Tradicionalmente, junto con los linfomas T, el LCM presentaba las peores tasas de supervivencia, que, en el caso de los pacientes mayores y/o no candidatos a trasplante de precursores hematopoyéticos, se situaban por debajo de 2-3 años en la era de la quimioterapia. La incorporación de anticuerpos monoclonales anti-CD20 y algunas terapias dirigidas frente a dianas o vías de señalización específicas del linfocito B han logrado mejorar los resultados.
El ensayo clínico SHINE, comunicado como Late-Breaking-Abstract en el Congreso Americano de Oncología Médica (ASCO 2022), celebrado recientemente en Chicago (EEUU), ha sido publicado en la revista The New England Journal of Medicine, una de las publicaciones científicas de mayor prestigio del mundo.
El jefe del servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Infanta Leonor de Madrid, el Dr. José Ángel Hernández Rivas, es uno de los investigadores participantes en este estudio, que comparó en pacientes de más de 65 años la combinación de bendamustina y rituximab con ibrutinib o sin (placebo), un tratamiento inhibidor de la tirosincinasa de Bruton. En concreto, entre 523 pacientes, 261 fueron asignados al azar para recibir ibrutinib y 262 para recibir placebo.
Mejora de la supervivencia libre de progresión
Los resultados del ensayo SHINE demuestran que, con un seguimiento de siete años, los pacientes que recibieron ibrutinib, además de la inmunoquimioterapia, mejoraron en más de dos años la supervivencia libre de progresión (80,6 meses vs 52,9 meses), lo que supone un avance importante en el pronóstico y tratamiento de esta enfermedad.
Ibrutinib es una pequeña molécula administrada oralmente inhibidora del receptor de la celula B (BCR). En concreto, inhibe el BTK (tirosincinasa de Bruton). Este fármaco, junto con otros inhibidores de BCR y BCL2, se usa ya de manera habitual en pacientes con algunos tipos de leucemia y linfomas.
Referente en investigación internacional
El servicio de Hematología y Hemoterapia de este hospital público madrileño ha participado en más de 100 ensayos clínicos en los que se han generado numerosas publicaciones, aprobaciones de fármacos y combinaciones de los mismos que redundan en la calidad y seguridad de los pacientes.
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