La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) asegura que se ha producido un aumento de casos de tuberculosis (TB) como consecuencia de su infradiagnóstico y de la demora diagnóstica durante la pandemia.
La sociedad científica advierte de que se esperan 500.000 muertes más por tuberculosis en el mundo hasta el 2024 por el efecto que aún tendrá la covid-19 en el comportamiento epidemiológico de la TB en los próximos años.
Muchos de los nuevos casos corresponden a tuberculosis resistente al tratamiento convencional, sobre todo la rifampicina, por lo que los neumólogos de la SEPAR consideran que disponer de financiación pública para la bedaquilina, un nuevo antituberculoso con ventajas específicas respecto a los convencionales, es preciso para combatir este incremento de infecciones.
Nuevos fármacos contra la tuberculosis sin financiación pública
Respecto a los nuevos medicamentos que mejoran el tratamiento de la TB resistente o multirresistente a la rifampicina, la Dra. Sarai Quirós, neumóloga y coordinadora del Área de Infecciones Respiratorias y Tuberculosis de SEPAR, expone que son “fármacos muy eficaces, pero en España no hay acceso a ellos”. La bedaquilina, “que cambia el pronóstico de la tuberculosis”, señala, “todavía no cuenta con la aprobación para su financiación pública y, por tanto, no se puede administrar”.
Para la especialista, “la falta de financiación pública de la bedaquilina para el manejo de las tuberculosis multirresistentes (MDR) y extremadamente resistentes (XDR) tiene una gran importancia, ya que este fármaco ha supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de esta patología con los nuevos regímenes acortados orales”. Así, es posible tratar los casos más graves en 6-12 meses, en vez de 18-24 meses, utilizando menos fármacos y todos orales, “y con una reducción significativa de la mortalidad, mayores tasas de curación con menos efectos adversos y mejor adherencia a los tratamientos”.
Ante estos datos, la OMS ha reestructurado su clasificación de fármacos antituberculosos por orden de efectividad, situando la bedaquilina en primer lugar en el grupo A, mientras que el fármaco financiado actualmente por el Sistema Nacional de Salud (SNS) como alternativa, delamanid, se encuentra ubicado en el último grupo C debido a la falta de evidencia actual publicada.
Entre 30 y 40 pacientes al año
Según la Dra. Quirós, el número de pacientes que pueden requerir bedaquilina no es muy elevado, entre 30-40 al año, teniendo en cuenta la tasa de incidencia nacional de casos de TB RR-MDR, además de algunos casos de M. abscessus refractarios, sobre los que también se está acumulando evidencia respecto a los beneficios de este tratamiento. Por ello, la especialista insiste en que “no se puede justificar que en España no haya acceso a los nuevos avances diagnósticos y terapéuticos frente a la tuberculosis”.
Como se indica desde SEPAR, la diferencia económica entre ambos tratamientos es de 3.000 euros en una pauta de 24 semanas, “lo que es muy poco para un tratamiento efectivo y curativo de una enfermedad infecciosa comparado con otros tratamientos crónicos, como fármacos biológicos o quimioterápicos”, apunta la Dra. Quirós.
En este sentido, la sociedad científica explica que el tratamiento con bedaquilina (comercializado como Sirturo) de 24 semanas cuesta 23.000 euros, mientras que el delamanid (Deltyba) asciende a 20.000. Por otra parte, el Informe sobre la financiación pública de medicamentos del Ministerio de Sanidad recoge una resolución de no financiación por parte del SNS, en la que se basa la Administración sanitaria para limitar el uso de estos medicamentos a las farmacias de los hospitales, salvo en casos especiales.
Otra novedad farmacológica frente a la tuberculosis es la rifapentina, de la familia de la rifampicina, que ha mostrado una gran actividad, asociada a la isoniacida, como tratamiento preventivo, aunque todavía no ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Ante esta situación, SEPAR solicita a las autoridades sanitarias que faciliten el acceso al uso de medicamentos de contrastada eficacia para hacer frente a la tuberculosis multirresistente.
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