Los resultados de dos estudios presentados en el marco del Congreso ESMO 2019 muestran que el tratamiento con fármacos inhibidores de CDK4/6 en combinación con fulvestrant mejoran la supervivencia global de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativo. Además, una tercera investigación sobre inmunoterapia en cáncer de mama ha arrojado resultados positivos en una forma particularmente agresiva de cáncer de mama, el subtipo triple negativo.
En los dos primeros trabajos, se incluyeron poblaciones de pacientes diferentes y se analizaron fármacos distintos en momentos diversos del curso terapéutico. Por un lado, el estudio Monaleesa-3 analizó ribociclib y fulvestrant como terapia de primera o segunda línea en mujeres postmenopáusicas, mientras que Monarch 2 evaluó abemaciclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado tras fracasar la terapia endocrina, independientemente del estado menopáusico.
“Se trata de un estudio significativo que puede cambiar la práctica clínica. Nos indica que las pacientes con cáncer de mama avanzado se benefician en términos de supervivencia global si se les administra el inhibidor CDK4/6 ribociclib desde que se presenta la recidiva, incluso si no han recibido terapia endocrina previamente en el momento de presentarse la enfermedad metastásica”, ha indicado el profesor Dennis Slamon, de la Universidad de California en Los Ángeles (EEUU) y autor del estudio.
En cuanto a Monarch 2, su autor principal, el profesor George Sledge, de la Universidad de Stanford (EEUU), explica: “Los resultados presentados hace dos años mostraban una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión con la combinación de abemaciclib y fulvestrant en comparación con fulvestrant en monoterapia. Ahora, con un seguimiento más prolongado, tenemos datos de supervivencia global que muestran una mejoría significativa desde el punto de vista estadístico y clínico en la supervivencia global con esta combinación”.
Asimismo, ha sugerido que el principal mensaje que se extrae de este estudio y otros similares es que los inhibidores CDK4/6 prolongan de forma significativa el tiempo que las pacientes permanecen en remisión, así como su supervivencia global, por lo que es “muy razonable pensar en estas opciones terapéuticas como estándar” para afectadas por tumores metastásicos.
Para la profesora Nadia Harbeck, de la Universidad de Múnich (Alemania), las conclusiones de ambos trabajos son complementarias, y “respaldan el argumento de que deberíamos comenzar el tratamiento del escenario metastásico con un inhibidor CDK4/6 con terapia endocrina, porque estos fármacos mejoran de forma sustancial los resultados de los pacientes cuando se comparan con el tratamiento antihormonal por sí solo”.
Inmunoterapia en cáncer de mama
Por otra parte, los últimos datos del estudio KEYNOTE-522 presentados en el Congreso ESMO 2019, que se celebra en Barcelona hasta el próximo 1 de octubre, indican que la inmunoterapia añadida a la quimioterapia mejora la respuesta patológica completa en pacientes con cáncer de mama triple negativo en fase precoz. Los resultados preliminares de esta investigación, el primer estudio en fase III de inmunoterapia en cáncer de mama en su fase inicial, también apuntan a una mejoría en supervivencia libre de recaídas.
El triple negativo es el subtipo más agresivo de cáncer de mama, y afecta con mayor frecuencia a mujeres jóvenes. Las pacientes suelen recibir quimioterapia, seguida de cirugía para la extirpación del tumor. Esto ofrece las mejores probabilidades de obtener una respuesta patológica completa, lo cual significa que no existen restos de células cancerígenas en el lugar de la intervención quirúrgica. Estas mujeres tienen una probabilidad del 85-90% de curarse, mientras que en aquellas con tejido tumoral residual la probabilidad de recurrencia es del 40-50%, lo cual suele suceder en un plazo de tres años.
Refiriéndose a las conclusiones de este trabajo, el profesor Fabrice André, del Instituto Gustave Roussy de Vilejuif (Francia) ha declarado: “El cáncer de mama triple negativo representa un 15% de todos los casos de cáncer de mama. Es una necesidad médica no atendida, ya que la única terapia médica aprobada en fases iniciales de la enfermedad es la quimioterapia. Este estudio podría tener un impacto enorme en el tratamiento de estas pacientes”.
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