La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) se suma al Día Mundial del MM, una patología que representa el 10% de todo el cáncer de la sangre, se diagnostican entre 3 y 5 casos por 100.000 habitantes cada año y el tratamiento actual han mejorado las tasas de larga supervivencia gracias a una segunda generación de nuevos fármacos.
“Cada año se diagnostican de 3 a 5 casos por cada 100.000 habitantes en España, lo que convierte al MM en una enfermedad rara”, señala el doctor Juan José Lahuerta, jefe de la Sección Clínica del Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre, de Madrid, y coordinador del Grupo Español de Mieloma (GEM-PETHEMA), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). “Aunque todavía no se puede hablar de curación, sí que han mejorado los índices y la calidad de la respuesta antitumoral, así como las tasas de larga supervivencia y la calidad de vida”, añade.
Hace apenas dos años se incorporó una segunda generación de nuevos fármacos (daratumumab, carfilzomib, ixazomib y pomalidomida, fundamentalmente) que han sido ensayados inicialmente en el contexto de progresión o recaída, con resultados muy alentadores. En estos momentos, ya disponemos de resultados en primera línea de tratamiento.
A día de hoy, solo daratumumab (en combinación con melfalán, prednisona y bortezomib) está en trámite de aprobación por parte la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como tratamiento de primera línea para pacientes recién diagnosticados de MM no candidatos a trasplante, lo que “abre el camino a que esta segunda generación de medicamentos supere muy pronto a la primera”, augura el experto.
Por otro lado, se pretende obtener el visado de la agencia estadounidense FDA para incorporar a la práctica clínica los valores de enfermedad mínima residual (EMR) como end point terapéutico en el abordaje del MM, un importante avance que se apoya en los resultados del estudio Profundidad de respuesta en MM: un análisis combinado de tres ensayos clínicos del GEM-PETHEMA, que fue incluido en Best of Journal of Clinical Oncology (JCO) 2017 Hematologic Malignancies Edition, un número especial de JCO -la revista científica de mayor impacto en Oncología Médica junto con The Lancet Oncology– en el que cada año se recogen los artículos sobre hemopatías malignas más citados.
Para realizar un análisis crítico del impacto de la profundidad de la respuesta en MM de nuevo diagnóstico, se han analizado datos de 609 pacientes procedentes de los estudios GEM2000, GEM 2005MENOS65 y GEM2010MAS65. Los resultados muestran que “una EMR negativa (ausencia de células tumorales en la médula ósea) supera el valor pronóstico de la remisión completa (RC) para la supervivencia libre de progresión y supervivencia global, independientemente del tipo de tratamiento o grupo de riesgo del paciente”, señala el experto. La aplicación clínica de los valores de EMR como end point terapéutico “permitirá disponer de los resultados de los ensayos clínicos prácticamente al día siguiente de su cierre, evitándose demoras de muchos años”.
Novedades del GEM-PETHEMA
El doctor Lahuerta destaca los últimos nueve ensayos clínicos que se han puesto en marcha desde el GEM-PETHEMA, centrados en diversas combinaciones, en recaída biológica y en leucemia de células plasmáticas. De los ensayos clínicos en curso, cuatro son de nuevo diagnóstico (GEM-CESAR, GEM12<65, GEM17-FIT y CLARIDEX); dos son de consolidación/mantenimiento (GEM14MAIN y GEM-Pembresid); y tres son de recaídas (GEM-KyCyDex, POMDEFIL y POCYDEX). Además, este grupo cuenta con un registro de gammapatías familiares y otro de plasmocitomas extramedulares.
El ensayo clínico GEM-CESAR, en fase II, ha incluido a pacientes con uno o más de los biomarcadores que predecían el riesgo de progresión a MM y donde las nuevas evaluaciones de imágenes fueron obligatorias en el cribado con el fin de evaluar carfilzomib, lenalidomida y dexametasona en inducción, trasplante, consolidación y mantenimiento.
Por su parte, el GEM12<65 es un ensayo clínico fase III y multicéntrico para valorar el tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/desametasona (VRD-GEM) seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalan-200 (MEL-200) frente busulfán-melfalán (BUMEL). También se está analizando su papel en la consolidación para pacientes con MM sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años.
En pacientes mayores con MM de diagnóstico reciente se está llevando a cabo el GEM17-FIT, con el objetivo de estudiar el esquema carfilzomib, lenalidomida y dexametasona, solo o en combinación con daratumumab, como inducción y analizar si se puede obtener un beneficio adicional en consolidación y/o mantenimiento.
Por último, el ensayo clínico CLARIDEX se centra en pacientes con MM de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante y que no han recibido tratamiento previo. El objetivo es estudiar el tratamiento con lenalidomida y dexametasona, con y sin claritromicina, valorando la toxicidad.
Humanizando el Itinerario del Paciente con MM
En su compromiso con los pacientes, la SEHH ha impulsado el proyecto HuMMan (Humanizando el Itinerario del Paciente con MM), para contribuir a una mayor normalización de la vida diaria de los pacientes con MM y sus familiares.
En el marco de este proyecto, que cuenta con el apoyo de Takeda, se conformó un grupo multidisciplinar de expertos con el objetivo identificar necesidades no cubiertas en las diferentes fases que forman el recorrido del paciente y proponer acciones que cubran dichas necesidades y permitan ofrecer una asistencia más humanizada.
Los primeros resultados de este proyecto serán presentados en el marco del LX Congreso Nacional de la SEHH y XXXIV Congreso Nacional de la SETH, que tendrá lugar en Granada, del 11 al 13 de octubre de 2018.
La CEMMP se suma al Día Mundial
El mieloma es un cáncer de sangre incurable que afecta a unas 12.000 personas en España, con una incidencia de 2.000 nuevos casos cada año, y se estima que hay unos 230.000 pacientes en todo el mundo. El mieloma múltiple está considerado como una de las enfermedades raras de mayor incidencia, pero al tratarse de un cáncer poco conocido, su diagnóstico puede retrasarse y causar graves daños. Por eso, reconocer sus síntomas e identificarlo lo antes posible es vital para lograr el mejor resultado para los pacientes, tal y como señala la Comunidad Española de Pacientes con Mieloma Múltiple (CEMMP) en el marco de este Día Mundial.
El tratamiento de la enfermedad ha sufrido una trasformación clave en los últimos 15 años. “Se trata de un cáncer complejo en donde los pacientes podemos alcanzar etapas de remisión completa largas y profundas, pero que también se caracteriza por las recaídas que podemos padecer”, explica Teresa Regueiro, presidenta de la CEMMP.
Los ensayos clínicos han sido clave en la mejora del tratamiento del mieloma múltiple. Según los expertos, los nuevos fármacos han revolucionado las terapias y han duplicado o triplicado las tasas de respuesta y la supervivencia de estos pacientes. Por ello, “es necesario contemplar la combinación de diferentes fármacos para ayudarnos a espaciar las recaídas con largas remisiones libres de enfermedad hasta que, algún día, llegue la cura tan ansiada por todos los pacientes”, comenta la presidenta de la CEMMP.
“Mientras tanto, y a pesar de la dura carga emocional que supone esta enfermedad, los pacientes convivimos con ella sabiendo que hay nuevas esperanzas. En los últimos años, la investigación ha conseguido fármacos innovadores que nos ayudan a alcanzar esas largas remisiones”, añade Regueiro.
La pasión que nos une
Otra de las cuestiones que defiende y por las que trabaja la CEMMP es la importancia de los pacientes formados e informados. Por eso, la Comunidad organiza la III Jornada de Mieloma Múltiple, que tendrá lugar el próximo jueves, 13 de septiembre, a partir de las 10 de la mañana en el Hotel TRYP Atocha de Madrid.
Además de ser un punto de encuentro, el objetivo de esta actividad es que los pacientes conozcan y pregunten sus dudas a los mejores profesionales relacionados con el mieloma. Es la mejor forma de ofrecer información veraz al paciente de forma cercana y explicativa.
Así, Teresa Regueiro afirma: “En la CEMMP estamos convencidos de que un paciente informado maneja mejor la situación por la que está pasando. Por eso creemos que las jornadas pueden mejorar la calidad de vida de estas personas”. La entrada a la jornada es gratuita. Puedes inscribirte en: www.jornadamielomamultiple.com
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