El Consejo de Gobierno de la Junta de Castilla y León ha aprobado varios expedientes sanitarios destinados al suministro de medicamentos de alto impacto para centros asistenciales de la Gerencia Regional de Salud, ascendiendo en total estos acuerdos a 19.335.954 euros. El suministro de estos medicamentos se estipula en un año ampliable a otro más correspondiente a la prórroga prevista en estos contratos.
Se trata de medicamentos de alto impacto sanitario y económico utilizados en el ámbito hospitalario en pacientes afectados con las siguientes patologías: enfermedades graves del tracto respiratorio inferior, púrpura trombocitopénica inmune crónica y trombocitopenia en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C, y pacientes con anemia aplásica grave, reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio, artritis reumatoide activa, artritis psoriásica activa y progresiva, espondiloartritis axial, colitis ulcerosa activa y artritis idiopática juvenil y tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos.
Estos cinco medicamentos representan un volumen superior al 6% del gasto en medicamentos a través de los servicios de farmacia de los hospitales sin considerar los medicamentos destinados a la hepatitis C. Son todos ellos medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud y que se encuentran sujetos a patente, por lo tanto, de carácter exclusivo, ya que son comercializados por un único laboratorio farmacéutico. Además, dado el elevado importe que representa su adquisición, es necesario, de acuerdo la actual legislación de contratos, proceder a su compra mediante estos procedimientos.
En 2016, la Junta destinó 972.663.807 euros a la prestación farmacéutica en el sistema sanitario público de Castilla y León, la cual se desarrolla fundamentalmente por dos vías: mediante receta médica en las farmacias y a través de los servicios de Farmacia de los hospitales de Sacyl.
Más concretamente, el 64,68% del gasto farmacéutico en la Gerencia Regional de Salud durante 2016 ha correspondido a las recetas médicas (627.126.977 euros) mientras que el uso hospitalario farmacéutico ha sido de 35,62% restante (345.536.829 euros).
En los últimos cinco años, la evolución de la prestación farmacéutica pública en la Comunidad ha acumulado un incremento del 12,5%, destacando en esa tendencia al alza el ejercicio de 2015, año en el que se incorporaron los tratamientos frente a la hepatitis C (unos 50 millones de euros); por contra, al año siguiente, en 2016 se produjo una ligera contención del gasto, con una bajada del 0,7%.
Tratamiento del cáncer en los hospitales
También se aprobaron varios contratos destinados al suministro durante dos años de diferentes fármacos oncohematológicos por 17.288.035 euros. En 2016, el gasto de la Junta de Castilla y León en medicamentos destinados al tratamiento del cáncer fue próximo a los 100 millones de euros.
Los principios activos contenidos por esos fármacos son utilizados hospitalariamente en pacientes afectados con las siguientes patologías: pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos, así como pacientes con cáncer de ovario recidivante, con un presupuesto superior a los 2.38 millones de euros, trabectecidina (Yondelis®); pacientes adultos con leucemia mieloide crónica, con un presupuesto superior a los 4,9 millones de euros, nilotinib (Tasigna®), y tratamiento del mieloma múltiple y síndrome mielodisplásico, con un presupuesto en torno a los 10 millones de euros, lenalidomida(Revlimid®).
El suministro de estos medicamentos se estipula en un año ampliable a otro más correspondiente a la prórroga prevista en estos contratos autorizados hoy por el Consejo de Gobierno.
También son medicamentos que se encuentran sujetos a patente. Esta exclusividad lleva consigo que, dado que no existe competencia, los precios de licitación se correspondan, en general, con los precios de Venta del Laboratorio (PVL) a los que se aplicarían las correspondientes deducciones previstas en el Real Decreto Ley 8/2010, de 20 mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, modificado por el Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de agosto.
Dos “medicamentos huérfanos” de uso hospitalario
Del mismo modo, se aprobó la compra de dos medicamentos huérfanos (Ambrisentán y Eculizumab), también de alto impacto sanitario y económico, por importe de 9.089.144 euros. Los “medicamentos huérfanos” están destinados al tratamiento de denominadas enfermedades raras.
Una enfermedad recibe la denominación de enfermedad rara cuando la padecen menos de cinco pacientes por cada 10.000 habitantes, por lo que es necesario que las administraciones promuevan la investigación de medicamentos para su tratamiento, dado su escaso interés comercial. Una de las medidas que contribuyen a ello es la declaración como “medicamento huérfano”, lo que confiere ayudas en la investigación y la autorización, en general con datos de eficacia y seguridad que pueden estar no suficientemente contrastados, puesto que el volumen de pacientes es muy reducido. Además, son medicamentos exclusivos, para los que no hay competencia de mercado y en general de muy elevado coste de tratamiento.
Los dos medicamentos contratados son medicamentos huérfanos utilizados hospitalariamente en pacientes afectados con las siguientes patologías: Ambrisentán (Volibris®) está indicado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar en adultos, con un presupuesto superior a los 2.74 millones de euros. Por otra parte, Eculizumab (Soliris®) está indicado en el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna y del síndrome hemolítico urémico atípico, en adultos y niños, con un presupuesto superior a los 6,34 millones de euros.
Esclerosis múltiple
Por último, el Consejo aprobó 15 millones destinados a fármacos para el tratamiento de la esclerosis múltiple, en concreto: Dimetil fumarato (Tecfidera®), para la esclerosis múltiple remitente-recurrente, con un presupuesto superior a los 3,8 millones de euros para dos años, y Fingolimod (Gilenya®) para el tratamiento modificador del curso de la enfermedad por esclerosis múltiple remitente, recurrente y muy activa, con un presupuesto superior a los 11,34 millones euros para dos años.
Los laboratorios comercializadores de medicamentos, son los únicos que se encuentran autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la comercialización de dichos principios activos en España. Por ello, son medicamentos de carácter exclusivo, para los que no hay competencia en el mercado.
El gasto en medicamentos destinados al tratamiento de la esclerosis múltiple en Castilla y León en 2016 fue de 23,2 millones, más del 7 % del gasto en medicamentos a través de los hospitales sin considerar la hepatitis crónica.
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