Firmar un editorial en ‘The New England Journal of Medicine’ (NEJM), considerada una de las revistas médicas de mayor prestigio e impacto internacional, constituye uno de los mayores reconocimientos científicos para un investigador. A diferencia de los artículos originales, los editoriales son encargados por la propia revista a expertos de referencia para contextualizar y valorar la relevancia clínica de los estudios que publica.
Este respaldo lo ha recibido la doctora María Victoria Mateos, hematóloga clínica del Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, investigadora del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), profesora titular de la Universidad de Salamanca, investigadora sénior del Centro de Investigación del Cáncer (USAL, CSIC, FICUS) e investigadora perteneciente al CIBERONC, considerada una de los principales referentes internacionales en investigación clínica sobre mieloma múltiple.
En su editorial, titulado Redefining Early Relapse in Multiple Myeloma: Time to Change the Rules (Redefiniendo la recaída precoz en el mieloma múltiple: es hora de cambiar las reglas), publicado junto al ensayo clínico fase III MajesTEC-9, la investigadora analiza cómo los profundos cambios experimentados para el tratamiento del mieloma durante las dos últimas décadas obligan a replantear el manejo de los pacientes que sufren una recaída temprana.
Un nuevo perfil de pacientes
Los tratamientos actuales han conseguido prolongar de forma muy significativa la supervivencia de los pacientes con mieloma múltiple mediante la combinación de inhibidores del proteasoma, fármacos inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti-CD38. Sin embargo, este éxito terapéutico ha generado un nuevo escenario: muchos pacientes recaen después de haber recibido ya estas familias de medicamentos, y muchos tras solo una o dos líneas previas, lo que hace que la enfermedad sea mucho más compleja de tratar.
«El cambio fundamental es que tenemos que aceptar que los pacientes, desde la primera recaída, en la gran mayoría de los casos ya han estado expuestos a los tres tipos de fármacos convencionales. Al enfrentarnos a pacientes triple expuestos, hay que cambiar el manejo y asumir que utilizar tratamientos con un mecanismo de acción diferente y nuevas dianas es lo más relevante desde la primera recaída», explica Mateos.
BCMA: una nueva diana terapéutica
El editorial acompaña a la publicación de los resultados del ensayo internacional MajesTEC-9, que demuestra la eficacia de un anticuerpo biespecífico dirigido frente a BCMA (B-cell Maturation Antigen), una proteína presente en las células del mieloma que se ha convertido en una de las principales dianas terapéuticas de la enfermedad.
El estudio muestra que este tratamiento mejora de forma muy significativa la supervivencia libre de progresión respecto a los esquemas convencionales utilizados hasta ahora en pacientes que ya habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento, con beneficio en supervivencia global también.
Para la investigadora del IBSAL, la cuestión ya no es si estas terapias sustituirán a los tratamientos clásicos, sino cuándo lo harán. «Las terapias dirigidas frente a BCMA ya están desplazando a los esquemas convencionales en la primera recaída. En España ya disponemos de varias estrategias aprobadas y, desde mi punto de vista, terminarán formando parte del tratamiento estándar, mientras que los esquemas convencionales dejarán de ser la primera opción», afirma.
El gran reto: mantener la eficacia y mejorar la seguridad
Aunque las nuevas inmunoterapias han supuesto un avance extraordinario, el editorial advierte de que todavía existe un importante desafío: las infecciones asociadas a estos tratamientos. Más del 40 % de los pacientes tratados con este anticuerpo biespecífico desarrollaron infecciones graves, un dato que, según Mateos, obliga a seguir investigando para conservar la elevada eficacia de estas terapias reduciendo al mismo tiempo su toxicidad.
«La eficacia y la seguridad siempre deben ponerse en una balanza. Las infecciones seguirán siendo uno de los principales desafíos de los anticuerpos biespecíficos frente a BCMA. Ahora debemos comprender por qué son más frecuentes durante los primeros meses de tratamiento y desarrollar nuevas estrategias que permitan disminuirlas sin perder eficacia», señala.
Entre las líneas de investigación más prometedoras cita la optimización de las pautas de administración, el desarrollo de anticuerpos triespecíficos y el perfeccionamiento de las medidas preventivas mediante profilaxis e inmunoglobulinas.
Además, la rápida aparición de nuevas estrategias terapéuticas, como las terapias CAR-T, los anticuerpos biespecíficos o los conjugados anticuerpo-fármaco, plantea un nuevo reto científico: determinar cuál es la secuencia óptima para administrarlas.
«Creo que la secuenciación de tratamientos va a ser uno de los aspectos más importantes de los próximos años. Vamos a disponer de múltiples terapias muy eficaces dirigidas contra diferentes dianas y tendremos que aprender cuál es el mejor orden para utilizarlas y cómo preservar la función de los linfocitos T, que son la base de muchas de estas estrategias», explica la hematóloga.
Aunque el editorial se centra en la transformación del tratamiento de la primera recaída, Mateos considera que el horizonte de la investigación en mieloma múltiple va mucho más allá. «La pregunta clave a la que estamos respondiendo ya es la curación. No solo en la primera línea, sino también en la segunda o incluso en líneas avanzadas. Tenemos ya los criterios para poder definir la curación en mieloma y ahora necesitamos incorporarlos a todos los ensayos clínicos. Probablemente, en los próximos diez años seamos capaces de contextualizar cuántos pacientes con mieloma curamos», afirma.
Un reconocimiento internacional
«Siempre es un privilegio que una revista de esta calidad te invite a escribir un editorial sobre una innovación terapéutica. Lo más importante era contextualizar una población de pacientes completamente nueva y explicar por qué necesitamos cambiar la forma de abordar la primera recaída. Es un ejercicio científico que considero fundamental para incorporar correctamente cada nueva opción terapéutica a la práctica clínica», concluye Mateos.
El editorial en The New England Journal of Medicine sitúa nuevamente a la investigadora del IBSAL entre las voces que están contribuyendo a definir la evolución del tratamiento del mieloma múltiple a nivel internacional, en un momento en el que las terapias dirigidas frente a BCMA están transformando el pronóstico de una enfermedad que, hasta hace pocos años, tenía opciones terapéuticas mucho más limitadas.
Artículo de referencia:
Mateos MV. Redefining Early Relapse in Multiple Myeloma — Time to Change the Rules. The New England Journal of Medicine. 2026; DOI: 10.1056/NEJMe2605404. Publicado el 29 de mayo de 2026
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