Casi uno de cada cuatro pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis es tratado con terapias biológicas

En opinión del Dr. Andreu, también presidente electo de la SER, “con el uso de los agentes biológicos y la optimización de la terapia con agentes químicos, hoy día se puede conseguir la remisión en más del 50% de los pacientes con artritis reumatoide (AR) de reciente comienzo, con lo que ello implica en cuanto al mantenimiento de la capacidad funcional y de la calidad de vida de estos afectados”. Asimismo, el reumatólogo ha explicado que “el control de la actividad inflamatoria en enfermedades como la artritis reumatoide ha conducido a una disminución de complicaciones graves como la enfermedad cardiovascular, la necesidad de prótesis articulares o el desarrollo de linfoma, lo que está traduciéndose en una mayor supervivencia”.

Además, durante el curso –que ha contado con la colaboración de Hospira- el especialista ha precisado que “las terapias biológicas son excelentes fármacos para el control de los pacientes con enfermedades reumáticas con respuesta inadecuada a tratamiento convencional, y su aparición ha conducido a una optimización en el uso de los fármacos tradicionales”.

Otro avance importante ligado a la aparición de los agentes biológicos –ha señalado el Dr. Andreu- ha sido “la asunción por parte de los reumatólogos de la necesidad de medir objetivamente la respuesta al tratamiento y de fijarnos una terapia por objetivos que nos conduce a intentar mantener a los pacientes en remisión o, como poco, en un estado de baja actividad de la enfermedad”.

Fuera de ficha técnica
Respecto a la utilización de este tipo de tratamientos fuera de su ficha técnica, se usan en numerosos procesos reumáticos, desde el lupus eritematoso sistémico a la gota. Pero a la cabeza de ellos, se sitúan el lupus, el síndrome de Sjögren, otras enfermedades autoinmunes sistémicas y el grupo de las vasculitis sistémicas.

“Esta práctica es común en las consultas de Reumatología de España. El reumatólogo es la última trinchera de defensa del paciente en procesos refractarios graves como son las enfermedades autoinmunes sistémicas o las vasculitis sistémicas, procesos que comprometen la vida de nuestros pacientes. Por tanto, debemos buscar alternativas que ofrecer sin limitarnos al estricto entorno normativo que las fichas técnicas representan”, ha resaltado el presidente electo de la SER.

Según la legislación española, para usar un agente biológico fuera de ficha técnica hay que informar al paciente de las alternativas, pros y contras, obtener su consentimiento informado oral y reflejar en la historia clínica todo ello. Además, en cuanto al seguimiento, “debe ser estrecho y recogerse pormenorizadamente, por seguridad del paciente y para que la comunidad científica se enriquezca con la experiencia clínica de uso de agentes biológicos en práctica clínica real”, explica el Dr. Andreu.

Finalmente, han tratado otros aspectos de interés en Reumatología como el consenso de la SER y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) para la optimización de terapias biológicas en la práctica clínica, el impacto de las TB en el riesgo cardiovascular o el impacto laboral-coste sanitario, la utilidad de los registros de seguridad, así como el marco regulador de los fármacos biosimilares o el posicionamiento de la SER sobre los biosimilares.