La arteritis de células gigantes es una enfermedad inflamatoria vascular que afecta arterias de gran y mediano calibre, especialmente las ramas craneales de la aorta. Se manifiesta casi exclusivamente en personas mayores de 50 años y es más frecuente en mujeres. Sus síntomas incluyen dolor de cabeza, dolor o sensibilidad en el cuero cabelludo, dolor mandibular al masticar, alteraciones visuales y otras complicaciones isquémicas.
El tratamiento estándar para la arteritis de células gigantes son los glucocorticoides a dosis altas, que pueden provocar efectos adversos graves en personas de edad avanzada. A menudo, al reducir la dosis para evitar estos efectos, los pacientes sufren una recaída de la enfermedad. Esto pone de manifiesto una necesidad médica no cubierta: disponer de un tratamiento que permita controlar la enfermedad con una menor exposición a glucocorticoides.
“Era fundamental encontrar una alternativa que permitiera una remisión sostenida de la enfermedad con menos toxicidad, especialmente teniendo en cuenta el perfil de fragilidad de los pacientes con esta patología”, explica Maria Cinta Cid, jefa del grupo de investigación y una de las autoras del proyecto. “Este estudio supone un paso importante hacia un cambio en el paradigma terapéutico de la arteritis de células gigantes”.
El ensayo más grande realizado hasta ahora
El estudio, con la participación de 428 pacientes, es el ensayo clínico más grande llevado a cabo hasta la fecha en arteritis de células gigantes. Los participantes se distribuyeron en tres grupos de tratamiento: un grupo control con placebo y un año de glucocorticoides reducidos progresivamente, y dos grupos que recibieron el fármaco Upadacitinib combinado con una pauta de glucocorticoides de solo medio año.
Los resultados demostraron que la dosis más alta de Upadacitinib fue claramente superior al placebo en lograr una remisión sostenida de la enfermedad durante un año. También mostró mejores resultados en otros criterios como la remisión completa, el tiempo hasta la recaída, la reducción en la exposición a glucocorticoides y la mejora de los síntomas según la valoración de los propios pacientes.
En cuanto a la seguridad, el Upadacitinib no ha mostrado efectos adversos destacables. Aunque este tipo de medicamentos puede estar asociado a riesgo cardiovascular, en este estudio no se registraron más eventos cardiovasculares graves entre los pacientes que recibieron el fármaco.
“El Upadacitinib ya ha sido aprobado para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias inmunomediadas. Y, recientemente, ha recibido la aprobación por parte de la FDA y la EMA para la arteritis de células gigantes, y está previsto que se incluya en las próximas actualizaciones de las guías clínicas europeas EULAR”, concluye Cid.
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