Un equipo liderado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y el Hospital Clínico Universitario de Valladolid ha desarrollado y aplicado clínicamente una técnica mínimamente invasiva que, por primera vez, permite el tratamiento de válvulas aórticas mecánicas defectuosas mediante un abordaje con catéter. El procedimiento evita la cirugía a corazón abierto de alto riesgo y abre nuevas posibilidades terapéuticas para pacientes que antes no contaban con opciones realistas. Los dos grupos de investigación, liderados respectivamente por el Dr. Borja Ibáñez y el Dr. Alberto San Román, forman parte de la red española de investigación cardiovascular CIBERCV .
Las válvulas cardíacas mecánicas se han utilizado durante décadas para tratar la valvulopatía aórtica grave, y su alta durabilidad las hace especialmente atractivas para pacientes jóvenes. Sin embargo, cuando estas prótesis fallan, ya sea por obstrucción de sus discos móviles o por otras disfunciones, el único tratamiento disponible hasta ahora ha sido la cirugía a corazón abierto repetida, un procedimiento de alto riesgo que no es viable para muchos pacientes.
“Nos encontrábamos con pacientes con válvulas mecánicas gravemente disfuncionales para quienes no existía una opción terapéutica razonable”, explica el Dr. Ibáñez, director científico del CNIC, cardiólogo del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y autor principal del estudio publicado en European Heart Journal . “El riesgo de una nueva cirugía era prohibitivo y, hasta ahora, no existían alternativas percutáneas efectivas”.
A diferencia de las válvulas biológicas, las válvulas mecánicas no podían tratarse previamente con técnicas basadas en catéteres. El nuevo estudio describe la primera alternativa mínimamente invasiva para estos casos complejos. En concreto, los investigadores desarrollaron y validaron una estrategia conocida como válvula mecánica en válvula (ViMech) , que permite la implantación mediante catéter de una nueva válvula dentro de una válvula mecánica defectuosa tras la extracción controlada de sus discos móviles.
“Este estudio combina investigación preclínica y aplicación clínica —algo poco común en desarrollos de este tipo— y demuestra que un concepto experimental puede trasladarse de forma segura a los pacientes”, señala el Dr. Ibáñez.
De modelos experimentales a pacientes
El equipo desarrolló y probó la técnica inicialmente en modelos experimentales, demostrando que los discos valvulares mecánicos pueden fragmentarse y recuperarse de forma segura mediante herramientas basadas en catéteres y sistemas de protección diseñados para evitar la entrada de residuos al torrente sanguíneo. Posteriormente, el procedimiento se trasladó al ámbito clínico y se aplicó por primera vez en pacientes con válvulas mecánicas gravemente dañadas y un riesgo quirúrgico extremadamente alto.
“La capacidad de extraer los discos de una válvula mecánica de forma controlada y tratar al paciente mediante catéter supone un cambio radical en el manejo de estos casos de alta complejidad”, afirma el primer autor conjunto, el Dr. Ignacio J. Amat Santos, cardiólogo intervencionista del Hospital Clínico Universitario de Valladolid .
Las intervenciones se realizaron sin cirugía a corazón abierto y con una recuperación muy rápida en pacientes de riesgo extremo, añade el cardiólogo del CNIC y primer autor conjunto, Dr. Carlos Real.
Evolución favorable
El estudio informa sobre los tres primeros procedimientos de implante transcatéter de válvula aórtica ViMech realizados en humanos, en pacientes de 67 a 79 años que se habían sometido a múltiples cirugías cardíacas previas o presentaban complicaciones mecánicas graves relacionadas con la válvula que imposibilitaron la reoperación convencional. En todos los casos, el procedimiento restableció inmediatamente la función valvular, con una evolución clínica muy favorable y sin eventos neurológicos ni vasculares importantes durante el seguimiento.
“En estos primeros pacientes, el procedimiento se realizó con éxito a través de la arteria femoral, evitando la cirugía abierta”, añade el Dr. San Román, Jefe de Cardiología del Hospital Clínico de Valladolid . “Tras la retirada de los discos mecánicos, se implantó una nueva válvula cardíaca transcatéter, restaurando el flujo sanguíneo normal. Todos los pacientes se mantuvieron clínicamente estables durante el seguimiento”.
Además, el Dr. San Román señala que, en algunos casos, el procedimiento permitió simplificar significativamente el régimen antitrombótico, evitando la anticoagulación de por vida que suelen requerir las válvulas mecánicas. Esto repercute directamente en la seguridad y la calidad de vida de los pacientes muy frágiles.
A los seis meses de seguimiento, todos los pacientes estaban vivos, asintomáticos y funcionando normalmente con sus prótesis transcatéter, sin eventos isquémicos o hemorrágicos significativos.
Nuevo manejo clínico
Los autores señalan que el estudio presenta limitaciones, como el reducido número de pacientes tratados y la necesidad de investigar más a fondo la estrategia antitrombótica óptima tras este procedimiento. Aun así, el estudio representa la primera demostración completa, desde el desarrollo en laboratorio hasta la aplicación en pacientes, de la viabilidad del tratamiento percutáneo de válvulas mecánicas defectuosas.
Los autores concluyen que esta estrategia podría transformar el manejo clínico de miles de pacientes en el futuro al ofrecer una opción menos agresiva y ampliar significativamente las posibilidades terapéuticas en cardiología intervencionista.
Artículo de referencia:
Amat-Santos IJ, Real C, Galán-Arriola C, Diz-Díaz J, Párraga R, Pérez-Camargo D, Stepanenko A, Lujan-Rodríguez F, Rodriguez B, González-Calvo E, García-Gómez M, Filgueiras-Rama D, Pereda D, Fernández-Jiménez R, García-Álvarez A, Jain A, Pensotti F, San Román JA, Ibanez B. Reemplazo de válvula aórtica transcatéter en válvula mecánica: un primer estudio en humanos. Eur Heart J. 30 de enero de 2026: ehag019. doi: 10.1093/eurheartj/ehag019. Publicación electrónica antes de la impresión. PMID: 41614684.
Fuente: CNIC
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