Investigadores del Centro Internacional de Cáncer de Mama (IBCC) han liderado el ensayo clínico PHERGain que muestra que la PET-TC podría identificar alrededor del 40% de las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado que podrían evitar la quimioterapia preoperatoria.
“Este estudio podría suponer, en un futuro próximo, el fin de la quimioterapia en un porcentaje importante de pacientes con este tipo de cáncer de mama”, afirma el Dr. José Pérez, primer autor del estudio y subdirector del IBCC.
El ensayo clínico PHERGain, publicado en la prestigiosa revista The Lancet Oncology y presentado hoy en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) en Chicago, ha sido impulsado por MEDSIR, empresa dedicada a impulsar la investigación clínica independiente en oncología, y liderada por el Dr. José Pérez, primer autor del estudio, el Dr. Javier Cortés, director del IBCC, y el Dr. Antonio Llombart, del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia .
Es el primer estudio realizado en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado con un diseño estratégico y adaptativo, que consiste en adaptar el tratamiento a cada paciente en función de la respuesta terapéutica observada, y forma parte de una línea de investigación de gran importancia para mejorando el tratamiento y la calidad de vida de estos pacientes, en lo que los investigadores del COPIB llevan años trabajando. Los resultados preliminares de este estudio ya se presentaron en mayo de 2020 en el 56.º congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
El 15-20% de todos los tumores de mama
El cáncer de mama HER2 positivo representa el 15-20% de todos los tumores de mama diagnosticados y se caracteriza por la expresión de una proteína denominada HER2, que aumenta la agresividad y posibilidad de metástasis de estos tumores. Los pacientes diagnosticados con cáncer de mama HER2 positivo localizado son tratados sistemáticamente con una combinación de quimioterapia y anticuerpos que actúan contra la proteína HER2.
Gracias a los avances terapéuticos que se han producido en los últimos años para el tratamiento de estos tumores, ya la introducción de nuevas terapias anti-HER2 con alta eficacia antitumoral, el pronóstico de estos tumores es excelente. El objetivo actual de la comunidad científica es encontrar estrategias de tratamiento que permitan tratar a estos pacientes sin el uso de quimioterapia. Son las conocidas como estrategias de desescalada terapéutica, que consisten en eliminar tratamientos innecesarios y tóxicos, sin que ello repercuta negativamente en el pronóstico del paciente. El estudio PHERGain se llevó a cabo en este contexto médico-científico.
45 centros en siete países europeos
Este ensayo clínico de fase II involucró a investigadores de 45 centros en siete países europeos e incluyó un total de 356 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado que fueron aleatorizados para recibir trastuzumab y pertuzumab con quimioterapia (Grupo A, 71 pacientes) o sin quimioterapia ( Grupo B, 285 pacientes), respectivamente. A todos los pacientes se les realizó una prueba de imagen PET-TC tras dos ciclos de tratamiento para la observación precoz de la respuesta tumoral. El resultado de esta PET-TC y la respuesta patológica lograda determinaron el tratamiento a seguir en los pacientes incluidos en el Grupo B del estudio.
En relación a los hallazgos, el Dr. Javier Cortés destacó que “los resultados iniciales del ensayo clínico PHERGain demuestran que la evaluación temprana de la respuesta al tratamiento preoperatorio exclusivo con bloqueo dual HER2 de trastuzumab y pertuzumab, mediante el uso de PET-CT, es capaz de identificar aproximadamente el 40% de las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado que logran una respuesta patológica completa sin el uso de quimioterapia”.
El IBCC ahora también lidera el ensayo clínico PHERGain-2, respaldado por MEDSIR . Este es otro importante estudio de desescalada terapéutica en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado que, además del tratamiento con bloqueo dual del receptor HER2 de trastuzumab y pertuzumab, también integra el tratamiento con T-DM1, un conjugado anticuerpo-fármaco con actividad antitumoral significativa en tumores HER2-positivos. Este nuevo estudio tiene como objetivo evitar la quimioterapia en un porcentaje de pacientes aún mayor que el que se logró en el ensayo clínico PHERGain.
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