El Instituto de Biomedicina de Málaga (IBIMA) y la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) han lanzado un comunicado conjunto en el que defienden que continúe la investigación clínica sobre el uso de la hidroxicloroquina como tratamiento preventivo frente a la enfermedad por SARS-CoV-2, un campo “que apenas ha sido estudiado” y en el que no hay “evidencia científica suficiente”, por lo que investigar en este ámbito “es relevante y necesario actualmente”.
En el escrito se explica que el IBIMA es promotor del estudio PREVICHARM, un ensayo clínico multicéntrico de profilaxis frente a la COVID-19 en residencias de mayores “que cuenta con aval y financiación del Instituto de Salud Carlos III y con todas las autorizaciones legales y sanitarias preceptivas”, así como “con un Comité Independiente de Seguridad”, y “está incluido en una red de farmacovigilancia”.
En este senido, el centro y la SEMI señalan que en España “apenas hay investigación clínica centrada en el segmento de mayores institucionalizados en residencias ?un colectivo vulnerable y que se ha visto afectado especialmente durante la pandemia?, así como en sus profesionales sociosanitarios”.
Ante la controversia suscitada respecto a la conveniencia de seguir investigando la eficacia de este medicamento en el contexto de la COVID-19, sostienen que “parte de las informaciones publicadas hasta ahora sobre el fármaco se centran en su uso para tratar la enfermedad por SARS-CoV-2, y no como profilaxis en personas sanas que no la han desarrollado”.
Además, los representantes de estas entidades explican que la hidroxicloroquina “es un fármaco de uso común cuyo perfil de seguridad es bien conocido desde hace décadas por los profesionales sanitarios en muchas enfermedades, como las de tipo autoinmune”, y recuerdan que en España “hay 16 ensayos clínicos autorizados que incluyen hidroxicloroquina en alguno de sus brazos de tratamiento, según la AEMPS”. Ocho de ellos, como en el caso de PREVICHARM, son de profilaxis. “Siguen en marcha y el organismo regulador (AEMPS) no los ha suspendido ni paralizado”, confirman.
Por todo ello, desde la SEMI y el IBIMA se concluye que la investigación clínica dirigida a comprobar la eficacia de la hidroxicloroquina para prevenir o tratar la COVID-19 “es necesaria y no se debe estigmatizar, pues de la búsqueda de evidencia científica depende, en estos momentos, que se encuentren nuevas dianas para prevenir o tratar esta enfermedad, especialmente en un colectivo tan vulnerable como el de las personas mayores”.
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