La Comisión Europea ha aprobado la administración de Gardasil 9, la vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (VPH), para su administración en dos dosis a niños y niñas de entre 9 y 14 años de edad. Esta aprobación afecta a los 31 países regulados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), incluida España.
Como explica la compañía farmacéutica Sanofi Pasteur MSD, esta nueva pauta de administración “va en línea con las recomendaciones de varios países europeos que optaron por esquemas de dos dosis en la vacunación rutinaria de los adolescentes en este grupo de edad, lo cual permite considerar a Gardasil 9 en los programas nacionales de vacunación”.
Esta vacuna fue aprobada en junio de 2015 en una pauta de administración de tres dosis, y protege frente a un mayor número de tipos de VPH (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) que las dos anteriores, que están actualmente en el mercado. En Estados Unidos está disponible desde comienzos del pasado año, con más de 7 millones de dosis distribuidas.
Según informa el laboratorio, Gardasil 9 “es la única vacuna que protege frente a enfermedades causadas por los nueve tipos de VPH, responsables en Europa de aproximadamente el 90% de los casos de cáncer de cuello de útero” y entre el 85 y el 95% de los tumores de vulva y cánceres vaginales y anales relacionados con este virus, así como de nueve de cada diez verrugas genitales.
Colaboración
“La aprobación de la pauta de dos dosis por la Comisión Europea es una gran noticia para mejorar los programas de vacunación frente al VPH en toda Europa en beneficio de adolescentes y niños. Estamos dispuestos a colaborar con las autoridades de salud nacionales y locales para facilitar la inclusión de Gardasil 9 en los programas de vacunación a la vanguardia en Europa”, ha comentado David Khougazian, director ejecutivo de Sanofi Pasteur MSD.
En este contexto, la compañía asegura que está trabajando con las autoridades para que la vacuna esté disponible en toda Europa con este esquema de dos dosis para niñas y niños entre 9 y 14 años, y se espera su implantación en Alemania en las próximas semanas. No obstante, hasta que Gardasil 9 esté disponible, la farmacéutica subraya que es “importante mantener programas de vacunación eficaces frente al VPH con las vacunas actualmente disponibles, para garantizar altas coberturas vacunales y, por consiguiente, proteger a la población frente a estos tipos de cáncer y a las enfermedades causadas por el VPH 16, 18, 6 y 11”.
En Castilla y León, el calendario de vacunación infantil incluyó el pasado año la bajada de la edad de la inmunización frente al virus del papiloma humano -de los 14 a los 12 años- y un cambio en la pauta vacunal, que pasó de tres a dos dosis de la vacuna actualmente disponible.
La solicitud de licencia europea para el esquema en dos dosis de Gardasil 9 “se sustenta en los resultados de un ensayo clínico realizado en aproximadamente 1.200 niñas y niños de entre 9 a 14 años de edad, en comparación con un grupo de 300 mujeres de 16 a 26 años, el grupo de edad en el que se demostró la eficacia de Gardasil 9″. El estudio demostró con éxito la no inferioridad en las respuestas inmunes frente a los 9 tipos de VPH incluidos en la vacuna en niñas y niños de 9-14 años que recibieron dos dosis en pauta de 0-6 meses o 0-12 meses, en comparación con las mujeres jóvenes de entre 16 y 26 años que recibieron tres dosis de dicha vacuna en una pauta de 0, 2, 6 meses.
Recordamos que SALUD A DIARIO es un medio de comunicación que difunde información de carácter general relacionada con distintos ámbitos sociosanitarios, por lo que NO RESPONDEMOS a consultas concretas sobre casos médicos o asistenciales particulares. Las noticias que publicamos no sustituyen a la información, el diagnóstico y/o tratamiento o a las recomendaciones QUE DEBE FACILITAR UN PROFESIONAL SANITARIO ante una situación asistencial determinada.
SALUD A DIARIO se reserva el derecho de no publicar o de suprimir todos aquellos comentarios contrarios a las leyes españolas o que resulten injuriantes, así como los que vulneren el respeto a la dignidad de la persona o sean discriminatorios. No se publicarán datos de contacto privados ni serán aprobados comentarios que contengan 'spam', mensajes publicitarios o enlaces incluidos por el autor con intención comercial.
En cualquier caso, SALUD A DIARIO no se hace responsable de las opiniones vertidas por los usuarios a través de los canales de participación establecidos, y se reserva el derecho de eliminar sin previo aviso cualquier contenido generado en los espacios de participación que considere fuera de tema o inapropiados para su publicación.
* Campos obligatorios