La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Apretude: cabotegravir inyectable de acción prolongada (AP) para la prevención de la infección por VIH.
Cabotegravir AP está indicado, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg expuestos a alto riesgo.
El uso de cabotegravir inyectado cada 2 meses es la primera PrEP de acción prolongada (AP) se ha aprobado en la Unión Europea (UE), con lo que se ofrecen más opciones para prevenir la infección por VIH. Cabotegravir AP en PrEP ha demostrado superioridad en eficacia frente a tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), única opción disponible para PrEP en EU, en dos ensayos clínicos de fase III.
Estos estudios doble ciego, HPTN 083 (n=4.566) —en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero— y HPTN 084 (n=3.224) —en mujeres cisgénero— evaluaron la eficacia y seguridad de cabotegravir AP vs TDF/FTC. Este demostró una reducción en el riesgo de adquirir VIH del 66% y del 88%, respectivamente.
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