OneChain Immunotherapeutics ha anunciado resultados provisionales prometedores de su ensayo clínico en curso, en el que se evalúa su terapia CAR-T OC-1 en pacientes con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (T-ALL/T-LL) refractario o en recaída, un cáncer de la sangre raro y agresivo que afecta tanto a niños como a adultos.
Los datos se presentaron en el Congreso de 2026 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), uno de los encuentros científicos más importantes del mundo en el ámbito de la hematología. Estos hallazgos proceden del estudio de fase I, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OC-1, su eficacia clínica inicial y ayudar a determinar los niveles de dosis adecuados.
Los resultados mostraron signos tempranos prometedores de actividad en pacientes cuya enfermedad había reaparecido o había dejado de responder tras uno o más tratamientos previos, pacientes con opciones terapéuticas muy limitadas. La mayoría de los pacientes evaluables en los dos primeros niveles de dosis respondieron al tratamiento, y algunos de ellos alcanzaron una respuesta completa.
El OC-1 también mostró un perfil de seguridad manejable en esta fase temprana de desarrollo, con efectos secundarios generalmente similares a los observados con las terapias con células CAR-T y sin que se notificaran infecciones graves en los pacientes tratados.
El ensayo de fase I en curso (número CT de la UE 2024-514591-40-00) se está llevando a cabo en el Hospital Sant Joan de Déu y en el Hospital Clínic de Barcelona, y continúa reclutando pacientes a medida que el estudio avanza hacia niveles de dosis más altos. El ensayo está diseñado para evaluar más a fondo la seguridad y la actividad clínica de OC-1 tanto en pacientes pediátricos como en adultos.
Respuesta a una gran necesidad no cubierta en las neoplasias malignas de células T
La leucemia linfoblástica aguda de células T y el linfoma de células T son tipos de cáncer de la sangre poco frecuentes y agresivos que pueden afectar tanto a niños como a adultos. Aunque muchos pacientes responden al tratamiento inicial, los resultados son devastadoramente malos cuando la enfermedad recae o se vuelve resistente al tratamiento. Los pacientes en esta situación suelen tener opciones muy limitadas, lo que subraya la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos.
Si bien la terapia con células CAR-T ha transformado el tratamiento de algunos cánceres de la sangre, los avances en las neoplasias de células T han sido más lentos, debido a importantes obstáculos científicos y de fabricación. Estos resultados provisionales representan un paso adelante importante y significativo en el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes que se enfrentan a esta enfermedad especialmente compleja y con una gran necesidad médica no cubierta.
«Para los pacientes con leucemia o linfoma de células T refractario o en recaída, las opciones de tratamiento son extremadamente limitadas. Estos resultados provisionales sugieren que esta nueva terapia con células CAR-T podría ofrecer una nueva oportunidad a los pacientes que se enfrentan a un pronóstico muy desfavorable», afirma la Dra. Susana Rives, investigadora principal del estudio en el Centro de Cáncer Infantil de Barcelona (PCCB) del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
«El ensayo CARxALL es el primero en realizarse en seres humanos, por lo que la seguridad es de suma importancia. Entre los pacientes que han recibido la infusión, las toxicidades han sido manejables, sin que se hayan producido fallecimientos atribuibles al tratamiento experimental», añade la Dra. Núria Martínez-Cibrian, segunda investigadora principal del ensayo clínico, del departamento de Hematología y Hemoterapia del Hospital Clínic de Barcelona.
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