Investigadores del INCLIVA, en colaboración con el Consorcio Hospital General y La Fe de Valencia, han desarrollado un estudio piloto en humanos que ha demostrado que el tratamiento con genisteína podría mejorar la función cognitiva de pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica y, quizás, retrasar su progresión.
La fase prodrómica del alzhéimer se caracteriza por la aparición de síntomas cognitivos, sobre todo problemas de memoria para recordar hechos recientes, sin interferir sobre la capacidad para el desempeño de las actividades de la vida diaria. Estos resultados alentadores sugieren la necesidad de extender el estudio a un número mayor de pacientes para confirmar las conclusiones previas surgidas de esta investigación. El ensayo clínico, denominado GENIAL, partía de una investigación previa del mismo grupo científico en un modelo de alzhéimer en ratones, que demostró la efectividad del tratamiento con genisteína.
Como se explica desde el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, retrasar la progresión de la enfermedad desde la fase de transición del deterioro cognitivo leve a la demencia es un elemento importante en el tratamiento del alzhéimer. Los signos patológicos aparecen décadas antes del inicio de los primeros síntomas, siendo el enfoque terapéutico ideal a largo plazo, con sustancias seguras, mínimamente invasivas y eficaces que pudieran administrarse sin problemas durante mucho tiempo. Por ello, existe una necesidad imperiosa de desarrollar nuevos medicamentos para frenar la progresión de la enfermedad y evitar que se llegue a la fase de demencia.
En el estudio GENIAL, cuyos resultados acaban de publicarse en Alzheimer’s Research & Therapy, se ha empleado un suplemento nutricional con genisteína, un polifenol químicamente definido presente en la soja que, según se ha demostrado, tiene propiedades beneficiosas sobre enfermedades relacionadas con la edad. La genisteína es un agente multimodal: actúa, entre otros mecanismos, como antioxidante, como antiinflamatorio y como protector contra proteínas específicas del alzhéimer.
Durante este ensayo clínico fase II, bicéntrico, doble ciego y controlado por placebo, se evaluó el efecto de la suplementación oral diaria con 120 mg de genisteína durante 12 meses en 24 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) prodrómica.
El tratamiento con genisteína dio como resultado una mejora significativa en dos de las pruebas cognitivas utilizadas y tendencia a mejorar en el resto. El análisis de depósito de proteínas dañinas en la EA mostró que los pacientes tratados con genisteína no aumentaron su captación en zonas específicas del cerebro después del tratamiento, mientras que los tratados con placebo lo aumentaron. No se observaron cambios significativos en otras áreas del cerebro estudiadas. La genisteína fue muy bien tolerada por todos los pacientes.
El director del estudio es el Dr. José Viña, del Grupo de Investigación en Envejecimiento y Ejercicio Físico del INCLIVA, jefe de grupo del Centro de Investigación Biomédica en Red Fragilidad y Envejecimiento Saludable (CIBERFES) y catedrático de Fisiología de la Facultad de Medicina de la Universitat de València (UV), y la subdirectora es la Dra. Consuelo Borrás, del Grupo de Investigación en Envejecimiento Saludable del INCLIVA y del CIBERFES y catedrática de Fisiología de la Facultad de Medicina de la UV.
El ensayo clínico se ha desarrollado en los Departamentos de Neurología del Hospital General de Valencia y el Hospital La Fe, dirigidos por los doctores Escudero y Baquero, respectivamente, y en su desarrollo se ha contado con la intervención de Juan Antonio Carbonell, de la Unidad de Bioinformática y Bioestadística del INCLIVA.
Referencia:
Viña, J., Escudero, J., Baquero, M. et al. ‘Genistein effect on cognition in prodromal Alzheimer’s disease patients. The GENIAL clinical trial’. Alz Res Therapy 14, 164 (2022). https://doi.org/10.1186/s13195-022-01097-2
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